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ウガンダにおける施設および在宅のART提供システムの比較

2012年9月10日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
この研究は、2 つの異なるモデルで ART の提供を比較する 3 年間のランダム化試験です: a) 臨床資格のあるスタッフによる医療施設を通じての ART の提供と、b) 一般従事者、つまり医療資格のない人々が参加する在宅でのケアART の実施において重要な役割を果たしており、医療施設での患者のフォローアップの頻度は低くなります。 主な目的は、HIV ウイルス量に対するこれらの戦略の効果を測定することです。 また、治療の失敗、病気の進行、生存、アドヒアランス、家族のHIV検査、性行動、費用対効果への影響も調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、2 つの異なるモデルを通じて ART の実施を比較するランダム化試験です。a) 臨床資格のあるスタッフによる医療施設を通じての ART の実施と、b) 一般従事者、つまり医療資格のない人々が主要な役割を果たす在宅ベースのケアです。 ART の提供と患者が医療施設でフォローアップされる頻度は低くなります。 主な目的は、血漿 HIV ウイルス量に対するこれらの戦略の効果を測定することです。 また、治療の失敗、病気の進行、生存、アドヒアランス、家族のHIV検査、性行動、費用対効果への影響も調査します。

この試験は、ウガンダのジンジャにあるエイズ支援機構(TASO)クリニックと協力して実施された。 ランダム化は、地区内のサブ郡を使用して定義され、固定医療施設からの距離および都市部/農村部によって階層化された地理的クラスターを通じて実行されます。 40のクラスターに住む800人強の参加者が3~6か月かけて募集され、3年間にわたって追跡調査される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1453

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jinja、ウガンダ
        • The AIDS Support Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

HIV 感染 少なくとも 12 か月間その地域に滞在する計画がある CD4 細胞数 <200 細胞/mm3、または重度の症候性 HIV (WHO ステージ 3 または 4) ART 治療の遵守を支援する医療同行者を特定する 年齢 18 歳以上。

除外基準:

異常な肝臓および腎機能検査結果(AST または ALT ≧ 正常の上限の 5 倍、計算クレアチニン クリアランス < 25 ml/分)。 検査は臨床的に適応のある個人に対してのみ実施されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
HIVウイルス量

二次結果の測定

結果測定
治療失敗
サバイバル
費用対効果
性的行動
罹患率
服薬遵守
家族のHIV検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heiner Grosskurth, MD, PhD、British Medical Research Council
  • 主任研究者:Rebecca Bunnell, ScD, MEd、Centers for Disease Control and Prevention
  • 主任研究者:Shabbar Jaffar, PhD、London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • 主任研究者:Alex Coutinho, MBChB, MSc、The AIDS Support Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月10日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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