ウガンダにおける施設および在宅のART提供システムの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 つの異なるモデルを通じて ART の実施を比較するランダム化試験です。a) 臨床資格のあるスタッフによる医療施設を通じての ART の実施と、b) 一般従事者、つまり医療資格のない人々が主要な役割を果たす在宅ベースのケアです。 ART の提供と患者が医療施設でフォローアップされる頻度は低くなります。 主な目的は、血漿 HIV ウイルス量に対するこれらの戦略の効果を測定することです。 また、治療の失敗、病気の進行、生存、アドヒアランス、家族のHIV検査、性行動、費用対効果への影響も調査します。
この試験は、ウガンダのジンジャにあるエイズ支援機構(TASO)クリニックと協力して実施された。 ランダム化は、地区内のサブ郡を使用して定義され、固定医療施設からの距離および都市部/農村部によって階層化された地理的クラスターを通じて実行されます。 40のクラスターに住む800人強の参加者が3~6か月かけて募集され、3年間にわたって追跡調査される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Jinja、ウガンダ
- The AIDS Support Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
HIV 感染 少なくとも 12 か月間その地域に滞在する計画がある CD4 細胞数 <200 細胞/mm3、または重度の症候性 HIV (WHO ステージ 3 または 4) ART 治療の遵守を支援する医療同行者を特定する 年齢 18 歳以上。
除外基準:
異常な肝臓および腎機能検査結果(AST または ALT ≧ 正常の上限の 5 倍、計算クレアチニン クリアランス < 25 ml/分)。 検査は臨床的に適応のある個人に対してのみ実施されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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HIVウイルス量
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療失敗
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サバイバル
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費用対効果
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性的行動
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罹患率
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服薬遵守
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家族のHIV検査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heiner Grosskurth, MD, PhD、British Medical Research Council
- 主任研究者:Rebecca Bunnell, ScD, MEd、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者:Shabbar Jaffar, PhD、London School of Tropical Medicine and Hygeine
- 主任研究者:Alex Coutinho, MBChB, MSc、The AIDS Support Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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