Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ugandan toimitilojen ja kotipohjaisten ART-jakelujärjestelmien vertailu

maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Tutkimus on kolmivuotinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ART-toimitusta kahdella eri mallilla: a) ART-hoito, jonka kliinisesti pätevä henkilökunta toimittaa terveydenhuoltolaitoksissa ja b) kotihoito, jossa maallikot eli ei-lääketieteellisesti pätevät ihmiset leikkivät. tärkeä rooli ART-toimituksessa, ja asiakkaita seurataan terveyslaitoksissa harvemmin. Ensisijainen tavoite on mitata näiden strategioiden vaikutuksia HIV-viruskuormaan. Tutkimme myös vaikutuksia hoidon epäonnistumiseen, taudin etenemiseen, eloonjäämiseen, hoitoon sitoutumiseen, perheenjäsenten HIV-testaukseen, seksuaaliseen käyttäytymiseen ja kustannustehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ART-toimitusta kahdella eri mallilla: a) ART-hoito, jonka kliinisesti pätevä henkilökunta toimittaa terveyslaitoksissa ja b) kotihoito, jossa maallikoilla eli ei-lääketieteellisesti pätevillä henkilöillä on tärkeä rooli ART-toimitus ja asiakkaita seurataan terveyslaitoksissa harvemmin. Ensisijainen tavoite on mitata näiden strategioiden vaikutuksia plasman HIV-viruskuormaan. Tutkimme myös vaikutuksia hoidon epäonnistumiseen, taudin etenemiseen, eloonjäämiseen, hoitoon sitoutumiseen, perheenjäsenten HIV-testaukseen, seksuaaliseen käyttäytymiseen ja kustannustehokkuuteen.

Koe suoritetaan The AIDS Support Organizationin (TASO) klinikalla Jinjassa Ugandassa. Satunnaistaminen suoritetaan maantieteellisten klustereiden kautta, jotka on määritelty piirin osa-alueilla ja ositettu etäisyyden mukaan kiinteistä terveyslaitoksista ja kaupunki/maaseutu. Hieman yli 800 osallistujaa, jotka asuvat 40 klusterissa, rekrytoidaan 3–6 kuukauden aikana ja seurantaa 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1453

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
        • The AIDS Support Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV-infektio Suunnittele asumaan alueella vähintään 12 kuukautta CD4-solujen määrä <200 solua/mm3 tai vaikea oireinen HIV (WHO-aste 3 tai 4) Tunnista lääkekumppani, joka auttaa ART-hoidon noudattamisessa Ikä 18 vuotta tai vanhempi .

Poissulkemiskriteerit:

Epänormaalit maksa- ja munuaisten toimintakokeiden tulokset (AST tai ALAT ≥ 5x normaalin yläraja Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min). Testit tehdään vain henkilöille, joille ne ovat kliinisesti aiheellisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HIV-viruskuorma

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon epäonnistuminen
Eloonjääminen
kustannustehokkuus
Seksuaalinen käyttäytyminen
Sairastavuus
Lääkityksen noudattaminen
Perheenjäsenten HIV-testaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

The AIDS Support Organization
British Medical Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
  • Päätutkija: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • Päätutkija: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aids

Kliiniset tutkimukset Antiretroviraalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa