Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Facility en Home-based ART Delivery Systems in Oeganda

10 september 2012 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
De studie is een 3 jaar durend, gerandomiseerd onderzoek om ART-toediening te vergelijken via twee verschillende modellen: a) ART geleverd via gezondheidsfaciliteiten door klinisch gekwalificeerd personeel en b) thuiszorg waarbij leken, d.w.z. niet-medisch gekwalificeerde mensen, spelen een belangrijke rol in de ART-levering en cliënten worden minder vaak opgevolgd in gezondheidsinstellingen. Het primaire doel is om de effecten van deze strategieën op de HIV-virale belasting te meten. We zullen ook de effecten onderzoeken op het falen van de behandeling, ziekteprogressie, overleving, therapietrouw, HIV-testen van familieleden, seksueel gedrag en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde studie om ART-toediening te vergelijken door middel van twee verschillende modellen: a) ART geleverd via gezondheidsfaciliteiten door klinisch gekwalificeerd personeel en b) thuiszorg waarbij leken, d.w.z. niet-medisch gekwalificeerde mensen, een belangrijke rol spelen bij de MBV-levering en cliënten worden minder vaak opgevolgd in gezondheidsinstellingen. Het primaire doel is het meten van de effecten van deze strategieën op de HIV-virusbelasting in het plasma. We zullen ook de effecten onderzoeken op het falen van de behandeling, ziekteprogressie, overleving, therapietrouw, HIV-testen van familieleden, seksueel gedrag en kosteneffectiviteit.

De proef wordt uitgevoerd met de kliniek van de AIDS Support Organization (TASO) in Jinja, Oeganda. Randomisatie wordt uitgevoerd door middel van geografische clusters, gedefinieerd met behulp van sub-provincies in het district, en gestratificeerd op afstand van vaste gezondheidsvoorzieningen, en stad/platteland. Iets meer dan 800 deelnemers, verdeeld over 40 clusters, zullen gedurende een periode van 3-6 maanden worden gerekruteerd en gedurende een periode van 3 jaar worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1453

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Jinja, Oeganda
        • The AIDS Support Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hiv-infectie Plan om ten minste 12 maanden in het gebied te blijven wonen CD4-celgetal <200 cellen/mm3 of ernstige symptomatische hiv (WHO-stadium 3 of 4) Identificeer een medicijnbegeleider die zal helpen bij het volgen van de ART-behandeling Leeftijd 18 jaar of ouder .

Uitsluitingscriteria:

Abnormale lever- en nierfunctietestresultaten (ASAT of ALAT ≥ 5x de bovengrens van de normale berekende creatinineklaring < 25 ml/min). De tests worden alleen uitgevoerd bij personen bij wie ze klinisch geïndiceerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HIV-virale lading

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mislukking van de behandeling
Overleving
kosten efficiëntie
Seksueel gedrag
Ziektecijfers
Medicatietrouw
Familielid hiv-testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

The AIDS Support Organization
British Medical Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • Hoofdonderzoeker: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AIDS

Klinische onderzoeken op Antiretrovirale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren