Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af faciliteter og hjemmebaserede ART-leveringssystemer i Uganda

10. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Undersøgelsen er et 3-årigt, randomiseret forsøg til at sammenligne ART levering gennem to forskellige modeller: a) ART leveret gennem sundhedsfaciliteter af klinisk kvalificeret personale og b) hjemmebaseret pleje, hvor lægarbejdere, dvs. ikke-medicinsk kvalificerede mennesker, spiller. en stor rolle i ART leveringen, og klienter følges op på sundhedsfaciliteter sjældnere. Det primære mål er at måle virkningerne af disse strategier på HIV viral belastning. Vi vil også undersøge virkningerne på behandlingssvigt, sygdomsprogression, overlevelse, overholdelse, familiemedlems HIV-test, seksuel adfærd og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret forsøg til at sammenligne ART levering gennem to forskellige modeller: a) ART leveret gennem sundhedsfaciliteter af klinisk kvalificeret personale og b) hjemmebaseret pleje, hvor lægarbejdere, dvs. ikke-medicinsk kvalificerede mennesker, spiller en stor rolle i ART-leveringen og klienter følges op på sundhedsfaciliteter sjældnere. Det primære formål er at måle virkningerne af disse strategier på plasma HIV viral belastning. Vi vil også undersøge virkningerne på behandlingssvigt, sygdomsprogression, overlevelse, overholdelse, familiemedlems HIV-test, seksuel adfærd og omkostningseffektivitet.

Forsøget udføres med AIDS Support Organization (TASO) klinik i Jinja, Uganda. Randomisering udføres gennem geografiske klynger, defineret ved hjælp af sub-amter i distriktet, og stratificeret efter afstand fra faste sundhedsfaciliteter og by/land. Godt 800 deltagere, der bor i 40 klynger, vil blive rekrutteret over en periode på 3-6 måneder og fulgt op over en periode på 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1453

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
        • The AIDS Support Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV-infektion Planlæg at forblive bosiddende i området i mindst 12 måneder CD4-celletal <200 celler/mm3 eller svær symptomatisk HIV (WHO-stadie 3 eller 4) Identificer en medicinledsager, der vil hjælpe med at overholde ART-behandling Alder 18 år eller derover .

Ekskluderingskriterier:

Unormale lever- og nyrefunktionstestresultater (ASAT eller ALAT ≥ 5x øvre normalgrænse. Beregnet kreatininclearance < 25 ml/min). Testene udføres kun hos personer, hvor de er klinisk indicerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HIV viral belastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssvigt
Overlevelse
omkostningseffektivitet
Seksuel adfærd
Sygelighed
Medicinoverholdelse
Familiemedlems HIV-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

The AIDS Support Organization
British Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
  • Ledende efterforsker: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • Ledende efterforsker: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AIDS

Kliniske forsøg med Antiretroviral terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner