Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение стационарных и домашних систем проведения АРТ в Уганде

10 сентября 2012 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Исследование представляет собой трехлетнее рандомизированное испытание для сравнения предоставления АРТ с использованием двух разных моделей: а) АРТ, проводимая в медицинских учреждениях клинически квалифицированным персоналом, и б) помощь на дому, в которой играют непрофессиональные работники, т. е. люди, не имеющие медицинской квалификации. большую роль в предоставлении АРТ, и клиенты реже наблюдаются в медицинских учреждениях. Основная цель состоит в том, чтобы измерить влияние этих стратегий на вирусную нагрузку ВИЧ. Мы также изучим влияние на неэффективность лечения, прогрессирование заболевания, выживаемость, приверженность лечению, тестирование членов семьи на ВИЧ, сексуальное поведение и экономическую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное испытание для сравнения предоставления АРТ с использованием двух разных моделей: а) АРТ, проводимая в медицинских учреждениях клинически квалифицированным персоналом, и б) помощь на дому, в которой непрофессиональные работники, т. е. лица, не имеющие медицинской квалификации, играют основную роль в предоставление АРТ и клиенты реже наблюдаются в медицинских учреждениях. Основная цель состоит в том, чтобы измерить влияние этих стратегий на вирусную нагрузку ВИЧ в плазме. Мы также изучим влияние на неэффективность лечения, прогрессирование заболевания, выживаемость, приверженность лечению, тестирование членов семьи на ВИЧ, сексуальное поведение и экономическую эффективность.

Испытание проводится в клинике Организации поддержки СПИДа (TASO) в Джиндже, Уганда. Рандомизация проводится с использованием географических кластеров, определяемых с использованием округов в районе и стратифицированных по расстоянию от стационарных медицинских учреждений и городу/селу. Чуть более 800 участников, проживающих в 40 кластерах, будут набраны в течение 3-6 месяцев и будут находиться под наблюдением в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1453

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jinja, Уганда
        • The AIDS Support Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ВИЧ-инфекция Планируйте проживать в этом районе в течение не менее 12 месяцев Количество клеток CD4 <200 клеток/мм3 или ВИЧ с тяжелыми симптомами (стадия 3 или 4 по классификации ВОЗ) Назначьте сопровождающего врача, который будет помогать в соблюдении режима АРТ Возраст 18 лет и старше .

Критерий исключения:

Аномальные результаты тестов функции печени и почек (АСТ или АЛТ ≥ 5 раз выше верхней границы нормы. Расчетный клиренс креатинина < 25 мл/мин). Тесты проводятся только у лиц, которым они клинически показаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Вирусная нагрузка ВИЧ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Неэффективность лечения
Выживание
экономичность
Сексуальное поведение
Заболеваемость
Приверженность к лечению
Тестирование на ВИЧ члена семьи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
  • Главный следователь: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • Главный следователь: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антиретровирусная терапия

Подписаться