- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00144365
Сравнение стационарных и домашних систем проведения АРТ в Уганде
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание для сравнения предоставления АРТ с использованием двух разных моделей: а) АРТ, проводимая в медицинских учреждениях клинически квалифицированным персоналом, и б) помощь на дому, в которой непрофессиональные работники, т. е. лица, не имеющие медицинской квалификации, играют основную роль в предоставление АРТ и клиенты реже наблюдаются в медицинских учреждениях. Основная цель состоит в том, чтобы измерить влияние этих стратегий на вирусную нагрузку ВИЧ в плазме. Мы также изучим влияние на неэффективность лечения, прогрессирование заболевания, выживаемость, приверженность лечению, тестирование членов семьи на ВИЧ, сексуальное поведение и экономическую эффективность.
Испытание проводится в клинике Организации поддержки СПИДа (TASO) в Джиндже, Уганда. Рандомизация проводится с использованием географических кластеров, определяемых с использованием округов в районе и стратифицированных по расстоянию от стационарных медицинских учреждений и городу/селу. Чуть более 800 участников, проживающих в 40 кластерах, будут набраны в течение 3-6 месяцев и будут находиться под наблюдением в течение 3 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jinja, Уганда
- The AIDS Support Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ВИЧ-инфекция Планируйте проживать в этом районе в течение не менее 12 месяцев Количество клеток CD4 <200 клеток/мм3 или ВИЧ с тяжелыми симптомами (стадия 3 или 4 по классификации ВОЗ) Назначьте сопровождающего врача, который будет помогать в соблюдении режима АРТ Возраст 18 лет и старше .
Критерий исключения:
Аномальные результаты тестов функции печени и почек (АСТ или АЛТ ≥ 5 раз выше верхней границы нормы. Расчетный клиренс креатинина < 25 мл/мин). Тесты проводятся только у лиц, которым они клинически показаны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Вирусная нагрузка ВИЧ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Неэффективность лечения
|
Выживание
|
экономичность
|
Сексуальное поведение
|
Заболеваемость
|
Приверженность к лечению
|
Тестирование на ВИЧ члена семьи
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
- Главный следователь: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
- Главный следователь: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCHSTP-4371
- 1U01PS000065-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антиретровирусная терапия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия