Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av anleggs- og hjemmebaserte ART-leveringssystemer i Uganda

10. september 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Studien er en 3-årig, randomisert studie for å sammenligne ART-levering gjennom to forskjellige modeller: a) ART levert gjennom helseinstitusjoner av klinisk kvalifisert personell og b) hjemmebasert omsorg der lekarbeidere, dvs. ikke-medisinsk kvalifiserte mennesker, spiller. en stor rolle i ART-leveringen og klienter følges opp på helseinstitusjoner sjeldnere. Hovedmålet er å måle effekten av disse strategiene på HIV viral belastning. Vi vil også undersøke effektene på behandlingssvikt, sykdomsprogresjon, overlevelse, overholdelse, HIV-testing av familiemedlemmer, seksuell atferd og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert studie for å sammenligne ART-levering gjennom to forskjellige modeller: a) ART levert gjennom helseinstitusjoner av klinisk kvalifisert personale og b) hjemmebasert omsorg der lekarbeidere, dvs. ikke-medisinsk kvalifiserte mennesker, spiller en stor rolle i ART-leveringen og klienter følges opp på helseinstitusjoner sjeldnere. Hovedmålet er å måle effekten av disse strategiene på plasma HIV-viral belastning. Vi vil også undersøke effektene på behandlingssvikt, sykdomsprogresjon, overlevelse, overholdelse, HIV-testing av familiemedlemmer, seksuell atferd og kostnadseffektivitet.

Forsøket gjennomføres med AIDS Support Organization (TASO) klinikk i Jinja, Uganda. Randomisering gjennomføres gjennom geografiske klynger, definert ved hjelp av underfylker i distriktet, og stratifisert etter avstand fra faste helseinstitusjoner, og by/landlig. I overkant av 800 deltakere, bosatt i 40 klynger, skal rekrutteres over en periode på 3-6 måneder og følges opp over en periode på 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1453

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
        • The AIDS Support Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

HIV-infeksjon Planlegg å forbli bosatt i området i minst 12 måneder CD4-celletall <200 celler/mm3 eller alvorlig symptomatisk HIV (WHO stadium 3 eller 4) Identifiser en medisinkompanjong som vil hjelpe til med å følge ART-behandling Alder 18 år eller eldre .

Ekskluderingskriterier:

Unormale resultater av lever- og nyrefunksjonsprøver (ASAT eller ALAT ≥ 5x øvre normalgrense Beregnet kreatininclearance < 25 ml/min). Testene utføres kun hos personer der de er klinisk indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HIV viral belastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssvikt
Overlevelse
kostnadseffektivitet
Seksuell oppførsel
Dødelighet
Medisinoverholdelse
Familiemedlem HIV-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

The AIDS Support Organization
British Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heiner Grosskurth, MD, PhD, British Medical Research Council
  • Hovedetterforsker: Rebecca Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Shabbar Jaffar, PhD, London School of Tropical Medicine and Hygeine
  • Hovedetterforsker: Alex Coutinho, MBChB, MSc, The AIDS Support Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCHSTP-4371
  • 1U01PS000065-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AIDS

Kliniske studier på Antiretroviral terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere