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LY686017与市售药物治疗社交焦虑症的比较

2007年2月12日更新者：Eli Lilly and Company

LY686017、帕罗西汀和安慰剂治疗社交焦虑症的随机、双盲比较

本研究是一项 2 期试验，旨在测试 LY686017 在治疗社交焦虑症方面的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

社交恐惧症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

185

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Burbank、California、美国、91506
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. test
  - Newport Beach、California、美国、92660
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- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80212
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- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、美国、06052
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- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32611
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- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
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- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21208
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- Massachusetts
  - Belmont、Massachusetts、美国、02478
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- New York
  - New York、New York、美国、10024
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- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97210
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- Pennsylvania
  - Media、Pennsylvania、美国、19063
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- Texas
  - Houston、Texas、美国、77074
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- Virginia
  - Herndon、Virginia、美国、20170
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  - Richmond、Virginia、美国、23230
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- Wisconsin
  - West Allis、Wisconsin、美国、53227
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年满 18 周岁且不超过 65 周岁的男性或女性门诊患者。
必须签署知情同意书。
根据大于或等于 4 的临床整体印象-严重程度评分，在第 1 次就诊时出现社交焦虑症。
有生育能力的女性（未经手术绝育且月经初潮至绝经后 1 年）必须在入组时根据尿液妊娠试验检测出妊娠阴性，并同意使用两种可靠的主要避孕方法。
判断为可靠并愿意遵守协议要求的所有门诊就诊、测试和程序的预约。

排除标准：

如果疾病发生在过去 6 个月内，研究者认为有任何共病的轴 I 障碍（例如重度抑郁症、强迫症、创伤后应激障碍或恐慌症）。
以前或现在有任何双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病的诊断。
存在第二轴障碍，回避型人格障碍除外。
患有严重的疾病。
促甲状腺激素 (TSH) 浓度异常或正在服用甲状腺补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
优效性定义为利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 总分从基线到终点（治疗 12 周后）的平均变化在统计学上有更大的减少。

次要结果测量

结果测量
比较 LY686017 与安慰剂在 12 周治疗期间的安全性和耐受性。
根据以下指标的平均改善，评估 LY686017 与安慰剂相比在 12 周治疗期间治疗社交焦虑症的疗效：
Liebowitz 社交焦虑子量表得分
临床整体印象改善量表
汉密尔顿焦虑量表总分和
临床总体印象-严重程度量表
评估 LY686017 与安慰剂相比对通过 Sheehan 残疾量表衡量的健康结果的疗效。
研究多次给药 LY686017 后 LY686017 的群体药代动力学。
确定是否有另一种批准上市的药物用于
在这项研究中，社交焦虑症在统计学上比安慰剂更有效。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM to 5PM EST (UTC/GMT - 5 hours EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Tauscher J, Kielbasa W, Iyengar S, Vandenhende F, Peng X, Mozley D, Gehlert DR, Marek G. Development of the 2nd generation neurokinin-1 receptor antagonist LY686017 for social anxiety disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Feb;20(2):80-7. doi: 10.1016/j.euroneuro.2009.10.005. Epub 2009 Dec 16.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

研究完成

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年2月12日

最后验证

2007年2月1日

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

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阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

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烧伤

德国
Alyatec

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空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

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体力活动