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正电子发射断层扫描 (PET) 对结直肠癌 II 期和 III 期随访的兴趣

2013年4月8日更新者：University Hospital, Limoges

PET 对结直肠癌 II 期和 III 期随访的兴趣：III 期随机研究

结直肠癌治愈性手术后的随访必须发现局部区域复发或同步转移，并检测结肠其余部分的腺瘤和新发癌症。

结直肠癌复发后生存的增加取决于治愈作用的可能性或化疗后的反应。

这是一项 III 期开放标签、多中心、多学科、随机研究，比较了 188 名患者的 2 组（即 376 名患者）。

研究期（首次纳入日期/最后一次纳入日期）：3 年。

随访：3 年。

主要目的是评估 PET 与常规对照（包括癌胚 [CEA] 水平和其他经典放射学检查）相比在结直肠癌复发早期复发检测中的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

干预/治疗

程序：宠物

研究类型

介入性

注册 (实际的)

376

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国、33000
    - Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
  - Caen、法国、14000
    - Institut François Baclesse
  - Limoges、法国、87000
    - Médecine Nucléaire
  - Limoges、法国、87000
    - Oncologie Médicale
  - Marseille、法国、13000
    - Oncologie Digestive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

签署并注明日期的书面知情同意书
确认的 II 期或 III 期 (TNM)
结直肠腺癌根治性手术患者
手术前后的全消化内镜检查。
年龄 > 18 岁
正常的肝脏超声和胸部 X 光或胸腹骨盆计算机断层扫描 (CT) 扫描。
在生育妇女、有效避孕或绝经后患者（闭经至少 1 年）

排除标准：

严重的伴随病理
经典治疗未控制的糖尿病（血糖 >1.4 g/l）
最近 5 年内的其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌除外）。
不受控制的感染
怀孕或哺乳期的妇女
无法理解知情同意
心理或地理上不可能跟进三年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
结直肠癌复发时间

次要结果测量

结果测量	大体时间
两组总生存期评价大体时间：II 期或 III 期结直肠癌根治性切除术后	II 期或 III 期结直肠癌根治性切除术后
手术治愈率评价大体时间：复发后	复发后
两种检测策略的医疗成本比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Monteil J, Le Brun-Ly V, Cachin F, Zasadny X, Seitz JF, Mundler O, Selvy M, Smith D, Rullier E, Lavau-Denes S, Lades G, Labrunie A, Lecaille C, Valli N, Leobon S, Terrebonne E, Deluche E, Tubiana-Mathieu N. Comparison of 18FDG-PET/CT and conventional follow-up methods in colorectal cancer: A randomised prospective study. Dig Liver Dis. 2021 Feb;53(2):231-237. doi: 10.1016/j.dld.2020.10.012. Epub 2020 Nov 2.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月8日

最后验证