Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron Emission Tomography (PET) Interesse i opfølgningen af ​​kolorektal cancer fase II og III

8. april 2013 opdateret af: University Hospital, Limoges

PET-interesse i opfølgningen af ​​kolorektal cancer fase II og III: fase III randomiseret undersøgelse

Opfølgningen af ​​tyktarmskræft efter kurativ kirurgi skal finde loko-regionale tilbagefald eller synkrone metastaser og for at påvise adenomer og ny kræft i resten af ​​tyktarmen.

Forøgelsen af ​​overlevelse efter tilbagefald af kolorektal cancer afhænger af muligheden for helbredende virkning eller efter kemoterapirespons.

Dette er et fase III åbent, multicenter, multidisciplinært, randomiseret studie, der sammenligner 2 arme af 188 patienter (dvs. 376 patienter i alt).

Studieperiode (dato for første optagelse/sidste optagelse): 3 år.

Opfølgning: 3 år.

Det primære formål er evaluering af PET-ydeevne ved tidligere tilbagefaldsdetektion af kolorektal cancertilbagefald sammenlignet med konventionel kontrol (herunder carcinoembryonale [CEA] niveauer og andre klassiske radiologiske undersøgelser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

376

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Institut François Baclesse
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Médecine Nucléaire
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Oncologie Médicale
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Oncologie Digestive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke
  • Bekræftet trin II eller III (TNM)
  • Patient med kurativ kirurgi for kolorektal adenokarcinom
  • Total fordøjelsesendoskopi før eller efter operation.
  • Alder > 18 år
  • Normal leverultralyd og røntgen af ​​thorax eller thoraco-abdomino bækkencomputertomografi (CT) scanning.
  • Hos fertile kvinder, effektiv prævention eller postmenopausal patient (amenoré i mindst 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig patologi
  • Ukontrolleret diabetes med en klassisk behandling (glykæmi >1,4 g/l)
  • Anden ondartet tumor inden for de sidste 5 år (undtagen kurativt behandlet basocellulært karcinom i huden eller in situ cervikal carcinom).
  • Ukontrolleret infektion
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Manglende evne til at forstå informeret samtykke
  • Psykologisk eller geografisk umulighed at følge op i tre år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til tilbagefald af kolorektal cancer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af samlet overlevelse i de to grupper
Tidsramme: efter kurativ resektion af kolorektal cancer stadium II eller III
efter kurativ resektion af kolorektal cancer stadium II eller III
Evaluering af hastigheden af ​​helbredende kirurgi
Tidsramme: efter tilbagefald
efter tilbagefald
Sammenligning af de medicinske omkostninger i de to detektionsstrategier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I03001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med KÆLEDYR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner