Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positron Emission Tomography (PET) Intresse för uppföljning av kolorektal cancer steg II och III

8 april 2013 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

PET-intresse för uppföljning av kolorektal cancer steg II och III: randomiserad fas III-studie

Uppföljningen av kolorektal cancer efter kurativ kirurgi måste hitta lokoregionala skov eller synkrona metastaser och för att upptäcka adenom och ny cancer i resten av tjocktarmen.

Ökningen av överlevnad efter återfall av kolorektal cancer beror på möjligheten till botande verkan eller efter kemoterapisvar.

Detta är en öppen fas III, multicenter, multidisciplinär, randomiserad studie, som jämför 2 armar av 188 patienter (dvs. totalt 376 patienter).

Studieperiod (datum för första inkludering/senaste inkludering): 3 år.

Uppföljning: 3 år.

Det primära målet är utvärderingen av PET-prestanda vid tidigare återfallsdetektering av återfall av kolorektal cancer i jämförelse med konventionell kontroll (inklusive carcinoembryonala [CEA]-nivåer och andra klassiska radiologiska undersökningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

376

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Institut François Baclesse
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Médecine Nucléaire
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Oncologie Médicale
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Oncologie Digestive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke
  • Bekräftad steg II eller III (TNM)
  • Patient med kurativ kirurgi för kolorektalt adenokarcinom
  • Total matsmältningsendoskopi före eller efter operation.
  • Ålder > 18 år gammal
  • Normal leverultraljud och lungröntgen eller toraco-abdomino bäckendatortomografi (CT).
  • Hos fertila kvinnor, effektiva preventivmedel eller postmenopausala patienter (amenorré i minst 1 år)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig samtidig patologi
  • Okontrollerad diabetes med en klassisk behandling (glykemi >1,4 g/l)
  • Annan maligna tumör under de senaste 5 åren (förutom kurativt behandlat basocellulärt hudkarcinom eller in situ livmoderhalscancer).
  • Okontrollerad infektion
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Oförmåga att förstå informerat samtycke
  • Psykologisk eller geografisk omöjlighet att följa upp i tre år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dags för återfall av kolorektal cancer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av total överlevnad i de två grupperna
Tidsram: efter kurativ resektion av kolorektal cancer stadium II eller III
efter kurativ resektion av kolorektal cancer stadium II eller III
Utvärdering av graden av kurativ kirurgi
Tidsram: efter återfall
efter återfall
Jämförelse av den medicinska kostnaden i de två detektionsstrategierna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I03001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på SÄLLSKAPSDJUR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera