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양전자 방출 단층 촬영(PET) 대장암 2기 및 3기 후속 조치에 대한 관심

2013년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Limoges

대장암 2기 및 3기 후속 조치에 대한 PET의 관심: 3상 무작위 연구

근치적 수술 후 대장직장암의 후속 조치는 국소 재발 또는 동시 전이를 찾고 대장의 나머지 부분에서 샘종 및 새로운 암을 발견해야 합니다.

대장암의 재발 후 생존율의 증가는 완치 가능성이나 화학요법 반응 후 여부에 달려 있습니다.

이것은 188명의 환자(즉, 총 환자 376명).

연구 기간(최초 포함/마지막 포함 날짜): 3년.

후속 조치: 3년.

1차 목표는 기존 대조군(암배아[CEA] 수준 및 기타 고전적인 방사선 검사 포함)과 비교하여 결장직장암 재발의 조기 재발 감지에서 PET 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

대장암

개입 / 치료

절차: 애완 동물

연구 유형

중재적

등록 (실제)

376

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Bordeaux, 프랑스, 33000
    - Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
  - Caen, 프랑스, 14000
    - Institut François Baclesse
  - Limoges, 프랑스, 87000
    - Médecine Nucléaire
  - Limoges, 프랑스, 87000
    - Oncologie Médicale
  - Marseille, 프랑스, 13000
    - Oncologie Digestive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
2기 또는 3기 확정(TNM)
결장직장 선암에 대한 근치적 수술 환자
수술 전 또는 수술 후 전체 소화 내시경.
나이 > 18세
정상적인 간 초음파 및 흉부 X선 또는 흉복부 골반 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔.
가임 여성의 경우, 효과적인 피임 또는 폐경 후 환자(최소 1년 동안의 무월경)

제외 기준:

심각한 병리학
고전적 치료로 조절되지 않는 당뇨병(혈당증 >1.4g/l)
지난 5년 이내의 기타 악성 종양(근치적으로 치료된 피부의 기저세포암종 또는 상피내 자궁경부암 제외).
통제되지 않은 감염
임신 중이거나 수유 중인 여성
정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
3년 동안 후속 조치를 취하는 것이 심리적 또는 지리적으로 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
대장암 재발까지의 시간

2차 결과 측정

결과 측정	기간
두 그룹의 전체 생존 평가 기간: 결장직장암 2기 또는 3기의 근치적 절제 후	결장직장암 2기 또는 3기의 근치적 절제 후
근치적 수술율 평가 기간: 재발 후	재발 후
두 가지 탐지 전략의 의료 비용 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Monteil J, Le Brun-Ly V, Cachin F, Zasadny X, Seitz JF, Mundler O, Selvy M, Smith D, Rullier E, Lavau-Denes S, Lades G, Labrunie A, Lecaille C, Valli N, Leobon S, Terrebonne E, Deluche E, Tubiana-Mathieu N. Comparison of 18FDG-PET/CT and conventional follow-up methods in colorectal cancer: A randomised prospective study. Dig Liver Dis. 2021 Feb;53(2):231-237. doi: 10.1016/j.dld.2020.10.012. Epub 2020 Nov 2.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 8일

마지막으로 확인됨