Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografian (PET) kiinnostus kolorektaalisyövän vaiheiden II ja III seurantaan

maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Limoges

PET:n kiinnostus paksusuolensyövän vaiheen II ja III seurantaan: vaiheen III satunnaistettu tutkimus

Koho- ja peräsuolen syövän seurannassa parantavan leikkauksen jälkeen on löydettävä paikallisia pahenemisvaiheita tai synkronisia etäpesäkkeitä sekä löydettävä adenoomat ja uusi syöpä muusta paksusuolen osasta.

Eloonjäämisen lisääntyminen kolorektaalisyövän uusiutumisen jälkeen riippuu parantavan toiminnan mahdollisuudesta tai kemoterapiavasteen jälkeisestä.

Tämä on vaiheen III avoin, monikeskus, monialainen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta 188 potilaan haaraa (ts. yhteensä 376 potilasta).

Tutkimusjakso (ensimmäisen sisällyttämisen/viimeisen sisällyttämisen päivämäärä): 3 vuotta.

Seuranta: 3 vuotta.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida PET-suorituskykyä paksusuolensyövän uusiutumisen aikaisemmassa uusiutumisen havaitsemisessa verrattuna tavanomaiseen kontrolliin (mukaan lukien karsinoembryoniset [CEA]-tasot ja muut klassiset radiologiset tutkimukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
      • Caen, Ranska, 14000
        • Institut François Baclesse
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Médecine Nucléaire
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Oncologie Médicale
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Oncologie Digestive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vahvistettu vaihe II tai III (TNM)
  • Potilas, jolle on tehty parantava leikkaus kolorektaalisen adenokarsinooman vuoksi
  • Ruoansulatuskanavan kokonaisendoskopia ennen leikkausta tai sen jälkeen.
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Normaali maksan ultraääni ja rintakehän röntgenkuvaus tai thoraco-abdomino lantion tietokonetomografia (CT).
  • Hedelmällisillä naisilla tehokas ehkäisy tai postmenopausaalinen potilas (menorrea vähintään 1 vuoden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava samanaikainen patologia
  • Hallitsematon diabetes klassisella hoidolla (glykemia > 1,4 g/l)
  • Muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi parantavasti hoidettu ihon basosellulaarinen syöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma).
  • Hallitsematon infektio
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
  • Psykologinen tai maantieteellinen mahdottomuus seurata kolmen vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika kolorektaalisyövän uusiutumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen arviointi kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: kolorektaalisyövän vaiheen II tai III parantavan resektion jälkeen
kolorektaalisyövän vaiheen II tai III parantavan resektion jälkeen
Parantavan leikkauksen nopeuden arviointi
Aikaikkuna: pahenemisen jälkeen
pahenemisen jälkeen
Lääketieteellisten kustannusten vertailu kahdessa havaitsemisstrategiassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I03001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset LEMMIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa