Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitronemissziós tomográfia (PET) érdeklődése a vastag- és végbélrák II. és III. stádiumának nyomon követése iránt

2013. április 8. frissítette: University Hospital, Limoges

A PET érdeklődése a vastag- és végbélrák II. és III. stádiumának nyomon követése iránt: III. fázisú randomizált vizsgálat

A kolorektális rák kuratív műtét utáni nyomon követése során a loko-regionális relapszusokat vagy szinkron metasztázisokat, valamint a vastagbél többi részén adenomákat és új daganatokat kell kimutatni.

A vastagbélrák relapszusa utáni túlélés növekedése a gyógyító hatás lehetőségétől vagy a kemoterápiás választól függ.

Ez egy III. fázisú, nyílt elrendezésű, multicentrikus, multidiszciplináris, randomizált vizsgálat, amely 188 beteg 2 ágát hasonlítja össze (pl. összesen 376 beteg).

Tanulmányi időszak (első felvétel/utolsó felvétel időpontja): 3 év.

Nyomon követés: 3 év.

Az elsődleges cél a PET teljesítményének értékelése a vastagbélrák relapszusának korábbi relapszus-detektálásában a hagyományos kontrollhoz (beleértve a carcinoembrionális [CEA] szinteket és egyéb klasszikus radiológiai vizsgálatokat) összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

376

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Institut François Baclesse
      • Limoges, Franciaország, 87000
        • Médecine Nucléaire
      • Limoges, Franciaország, 87000
        • Oncologie Médicale
      • Marseille, Franciaország, 13000
        • Oncologie Digestive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulás
  • Megerősített II. vagy III. szakasz (TNM)
  • Beteg kolorektális adenocarcinoma miatt gyógyító műtéten átesett
  • Teljes emésztőrendszeri endoszkópia műtét előtt vagy után.
  • Életkor > 18 év
  • Normál máj ultrahang és mellkas röntgen vagy thoraco-abdomino medence komputertomográfia (CT) vizsgálat.
  • Termékeny nőknél hatékony fogamzásgátlás vagy posztmenopauzás beteg (legalább 1 évig tartó amenorrhoea)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egyidejű patológia
  • Nem kontrollált cukorbetegség klasszikus kezeléssel (glikémia >1,4 g/l)
  • Egyéb rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a gyógyítólag kezelt basocellularis bőrkarcinómát vagy az in situ cervicalis carcinomát).
  • Kontrollálatlan fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést
  • Pszichológiai vagy földrajzi képtelenség három éven keresztül követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ideje a vastagbélrák kiújulásához

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes túlélés értékelése a két csoportban
Időkeret: stádiumú vastagbélrák gyógyító reszekciója után
stádiumú vastagbélrák gyógyító reszekciója után
A gyógyító műtétek arányának értékelése
Időkeret: visszaesés után
visszaesés után
Az orvosi költségek összehasonlítása a két kimutatási stratégiában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I03001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a HÁZI KEDVENC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel