Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie pozytonową tomografią emisyjną (PET) w obserwacji raka jelita grubego w stadium II i III

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Zainteresowanie PET obserwacją raka jelita grubego w stadium II i III: randomizowane badanie fazy III

Obserwacja raka jelita grubego po operacji mającej na celu wyleczenie musi znaleźć nawroty lokoregionalne lub synchroniczne przerzuty oraz wykryć gruczolaki i nowe nowotwory w pozostałej części okrężnicy.

Zwiększenie przeżywalności po nawrocie raka jelita grubego zależy od możliwości działania leczniczego lub odpowiedzi po chemioterapii.

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, multidyscyplinarne, randomizowane badanie fazy III, porównujące 2 ramiona 188 pacjentów (tj. łącznie 376 pacjentów).

Okres studiów (data pierwszego włączenia/ostatniego włączenia): 3 lata.

Kontynuacja: 3 lata.

Podstawowym celem jest ocena skuteczności PET we wcześniejszym wykrywaniu nawrotu raka jelita grubego w porównaniu z konwencjonalną kontrolą (w tym poziomy rakowo-płodowe [CEA] i inne klasyczne badania radiologiczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Cancérologie et Hépato-Gastro-Entérologie
      • Caen, Francja, 14000
        • Institut François Baclesse
      • Limoges, Francja, 87000
        • Médecine Nucléaire
      • Limoges, Francja, 87000
        • Oncologie Médicale
      • Marseille, Francja, 13000
        • Oncologie Digestive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda
  • Potwierdzony etap II lub III (TNM)
  • Pacjent z operacją leczniczą gruczolakoraka jelita grubego
  • Całkowita endoskopia przewodu pokarmowego przed lub po operacji.
  • Wiek > 18 lat
  • Normalne USG wątroby i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej i jamy brzusznej miednicy.
  • U kobiet płodnych stosujących skuteczną antykoncepcję lub pacjentek po menopauzie (brak miesiączki trwający co najmniej 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna współistniejąca patologia
  • Niekontrolowana cukrzyca leczona klasycznie (glikemia >1,4 g/l)
  • Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ).
  • Niekontrolowana infekcja
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody
  • Psychologiczna lub geograficzna niemożność obserwacji przez trzy lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do nawrotu raka jelita grubego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przeżycia całkowitego w obu grupach
Ramy czasowe: po radykalnej resekcji raka jelita grubego w II lub III stopniu zaawansowania
po radykalnej resekcji raka jelita grubego w II lub III stopniu zaawansowania
Ocena odsetka operacji wyleczalnych
Ramy czasowe: po nawrocie
po nawrocie
Porównanie kosztów medycznych w dwóch strategiach wykrywania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I03001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na ZWIERZAK DOMOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj