口服研究药物 VX-765 治疗银屑病的 2 期临床研究
2007年12月3日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated
VX-765 在需要全身治疗的慢性斑块状银屑病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、安全性和耐受性研究
评估 VX-765 在治疗 28 天的慢性斑块状银屑病受试者中的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
64
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性斑块状银屑病至少 6 个月
- 先前的全身治疗
排除标准：
- 当前或既往疾病史不能使用免疫调节疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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不良事件发生率
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实验室值异常
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心电图和生命体征异常
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次要结果测量
结果测量 |
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药效/药效
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治疗28天后靶病灶评分
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使用静态医师整体评估 (sPGA) 达到“明确”或“几乎明确”标准的受试者比例
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到 28 天治疗结束时，银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 从基线下降 ≥ 50% 和 ≥ 75% 的受试者比例
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PASI 从基线到 28 天治疗结束的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Kauffman, MD, PhD、Vertex Pharmaceuticals Incorporated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月3日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VX-765的临床试验
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated完全的
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated完全的
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated主动，不招人
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated主动，不招人囊性纤维化美国, 西班牙, 英国, 比利时, 荷兰, 丹麦, 以色列, 新西兰, 法国, 澳大利亚, 爱尔兰, 德国, 瑞典, 加拿大, 捷克语, 瑞士, 葡萄牙, 意大利, 奥地利, 匈牙利, 挪威, 波兰, 希腊
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