聚乙二醇干扰素和拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎患者的不同方案

纳入标准：

• 筛查前至少 6 个月 HBsAg 呈阳性
• 筛查时血清 HBV-DNA > 10^6 拷贝/ml
• 筛选时血清 HBeAg 阳性
• 进入前一个月内 ALT 异常（1.3-10 倍正常上限）

• 具有以下最低标准的代偿性肝病：

  1. 血红蛋白在范围内且不低于正常下限的 10%
  2. 白细胞 >= 4,000/mm3
  3. 血小板 >= 100,000/mm3
  4. 胆红素正常（吉尔伯特病除外）。
  5. 白蛋白稳定正常
• 血清肌酐正常或不超过正常上限的 10%
• 促甲状腺激素 (TSH) 在正常范围内（如果满足所有其他纳入/排除标准，则需要药物将 TSH 水平维持在正常范围内的患者符合条件。）
• 甲胎蛋白在正常范围内（在前一年内获得，或者如果升高且 < 500 ng/ml，筛查时肝细胞癌超声阴性）。
• 书面知情同意书

排除标准：

• 合并感染丙型肝炎病毒和/或 HIV

• 失代偿性肝病的证据或病史

  1. 儿童乙型肝硬化
  2. 腹水、静脉曲张出血、自发性脑病
  3. 脾功能亢进（血红蛋白、白细胞计数、血小板超出纳入标准）
  4. 凝血功能障碍（PT > 13 秒）
• 任何可能干扰患者参与和完成治疗的已知既往医疗状况，例如：
• 先前存在的精神疾病，尤其是严重的抑郁症，或有严重的精神疾病史。
• 接受抗抑郁治疗的患者被排除在外
• 中枢神经系统创伤或需要药物治疗的活动性癫痫症
• 糖尿病控制不佳
• 免疫介导的疾病（例如，炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、硬皮病、严重的牛皮癣、类风湿性关节炎）。
• 临床痛风
• 全日空 > 1:320
• 有生育潜力的妇女正在使用避孕措施的文件。 开始治疗前两周内获得的血清妊娠试验必须为阴性。 女性患者不得哺乳。
• 任何已知的核苷类似物或干扰素过敏史
• 以前使用过干扰素、拉米夫定、免疫抑制药物或皮质类固醇
• 具有临床显着视网膜异常的受试者
• 物质滥用，例如酒精（>80 克/天）、静脉注射药物和吸入药物。 如果受试者有药物滥用史，要考虑将其纳入方案，则受试者必须至少 2 年不使用滥用物质。 在过去 2 年内接受过美沙酮治疗的受试者也被排除在外。
• 受试者不愿意被劝告/戒酒