未经治疗的 B 细胞慢性淋巴细胞白血病的 2 期氟达拉滨、Cytoxan 和 FCCAM

纳入标准：

• ≥ 18 岁
• Karnofsky 表现状态 60% 或以上
• 确认慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的免疫组织学诊断

• Rai I 至 IV 阶段如下：

  • 晚期疾病（Rai III 期或 IV 期，或改良的 Rai 高风险）
  • 或者

  • 患有 Rai I - II 期或（改良的 Rai 中度风险）疾病的患者必须具有根据 1996 年 NCI 修订的活动性疾病标准进行治疗的指征，如下所示：

    • 以下任何一种与疾病相关的症状：

      1. 过去 6 个月内体重减轻 ≥ 10%
      2. 极度疲劳
      3. 发烧大于 100.5° F ≥ 2 周无感染证据
      4. 没有感染证据的盗汗
    • 基于贫血或血小板减少症恶化的进行性骨髓衰竭的证据
    • 自身免疫性贫血和/或血小板减少症对皮质类固醇治疗反应不佳
    • 大量（左肋缘以下> 6 cm）或进行性脾肿大
    • 大块（>10 cm 成簇）或进行性淋巴结肿大
    • 进行性淋巴细胞增多在 2 个月内增加 > 50%，或预期倍增时间 < 6 个月
• 具有未突变核苷酸序列配置的免疫球蛋白 VH 基因的患者，定义为与最近的种系对应物 ≥ 98% 同源性
• 血清肌酐≤正常值上限的 2 倍
• 血清总胆红素≤正常上限的 2 倍。
• AST ≤ 正常上限的 2 倍。
• ALT ≤ 正常上限的 2 倍。
• 签署书面知情同意书

排除标准：

• CLL 的既往药物治疗
• 接触单克隆抗体后过敏反应的既往史
• 过去 5 年内有活动性继发性恶性肿瘤或恶性疾病史（CLL 或非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 任何需要全身性皮质类固醇的医疗状况
• 活动性全身感染
• 研究者认为会干扰患者遵守方案的能力、危及患者安全或干扰研究结果解释的主要全身性疾病或其他疾病（包括 Coombs 阳性和活动性溶血）
• 血清学检测呈 HIV 阳性
• 怀孕或哺乳的女性
• 不愿意/不能采取可接受的避孕方式。