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评估 EC-18 在 COVID-19 感染肺炎中的安全性和有效性

2022年2月8日 更新者：Enzychem Lifesciences Corporation

评估 EC-18 在 COVID-19 感染肺炎中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

预防 COVID-19 感染重症肺炎或 ARDS

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Cheongju-si、大韩民国
        • Chungbuk National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 19 岁或以上的男性或女性
  • COVID-19 感染肺炎的病理学确诊

排除标准：

  • 细菌性肺炎或病毒性肺炎的病理学确诊
  • 签署知情同意书时怀孕或哺乳
  • 已知对任何研究药物的敏感性
  • 不愿意或无法完成学习日记
  • 研究者认为会使受试者不适合研究或无法遵守方案的任何其他情况或先前治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：EC-18臂
EC-18快拆
药品：EC-18
EC-18快拆
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂 EC-18 QD
药品：安慰剂 EC-18
安慰剂 EC-18 QD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
向 ARDS 的转变率
大体时间：开始 IP 管理后 14 天
开始 IP 管理后 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Enzychem Lifesciences Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Hyewon Jeong、Chungbuk National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月28日

初级完成 (实际的)

2021年2月4日

研究完成 (实际的)

2021年2月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月8日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC-18-C201

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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