联合化疗联合或不联合手术和放疗治疗可通过手术切除的间皮瘤患者
2009年7月11日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
间皮瘤和根治性手术试验
基本原理：化疗中使用的药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。 给予一种以上的药物（联合化疗）可能会杀死更多的肿瘤细胞。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。 手术前给予联合化疗可能会缩小肿瘤，以便将其切除。 手术后进行放射治疗可能会杀死手术后残留的任何肿瘤细胞。 目前尚不清楚在治疗间皮瘤时联合化疗联合或不联合手术和放疗是否更有效。
目的：这项随机临床试验正在研究联合化疗、手术和放疗，以了解与单独联合化疗相比，它们在治疗可通过手术切除的间皮瘤患者方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标：
- 比较新辅助联合化疗与不手术和辅助放疗在可切除恶性间皮瘤患者中的可行性。
- 比较接受这些方案治疗的患者的总生存期。
- 比较接受这些方案治疗的患者的生活质量。
大纲：这是一项多中心试点研究，随后是一项随机对照研究。
患者接受 3 个疗程的铂类（顺铂或卡铂）联合化疗方案，由治疗中心确定。 联合化疗完成后，如果肿瘤可切除并且没有疾病进展，患者将被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组：患者接受胸膜外全肺切除术，然后进行术后放疗。
- 第二组：患者仅接受随访。 患者可能会根据他们的治疗中心接受额外的标准治疗。
生活质量在基线时进行评估，1 年内每 3 个月一次，1 年内每 6 个月一次，之后每年一次。
完成研究治疗后，定期对患者进行为期 2 年的随访，之后每年随访一次。
由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可
预计应计：这项研究将总共招募 50-670 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
670
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
Birmingham、England、英国、B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Birmingham、England、英国、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Bristol、England、英国、BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Burton-upon-Trent、England、英国、DE13 0RB
- Queen's Hospital
-
Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cambridge、England、英国、CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
Ipswich、England、英国、IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Leeds、England、英国、LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
Leicester、England、英国、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Leicester、England、英国、LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
London、England、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
London、England、英国、SE1 9RT
- St. Thomas' Hospital
-
Nottingham、England、英国、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Reading、England、英国、RG1 5AN
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
-
Sheffield、England、英国、S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Sutton、England、英国、SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
-
Sutton、England、英国、SM2 5NG
- Institute of Cancer Research - Sutton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
经组织学和免疫组织化学证实的恶性间皮瘤
- 无远处转移的可切除疾病（T1-3、N0-1、M0）
- 根据英国胸科学会指南，有资格接受胸膜外全肺切除术
患者特征：
性能状态
- 世界卫生组织 0-1
预期寿命
- 未指定
造血的
- 未指定
肝脏
- 未指定
肾脏
- 肾功能正常
心血管
- 射血分数≥40%
肺
- 预计术后 FEV_1 ≥ 40%
- 预计术后 DLCO ≥ 40%
- 无明显肺动脉高压
其他
- 身体或个人状况不妨碍接受化疗或术后放疗
- 没有会妨碍遵守后续要求的能力的身体或个人状况
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Clare Peckitt、Institute of Cancer Research, United Kingdom
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月11日
首次发布 (估计)
2005年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月11日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放射治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的