수술로 제거할 수 있는 중피종 환자 치료에서 수술과 방사선 요법을 병용하거나 병용하지 않는 화학 요법
중피종 및 근치 수술 시험
근거: 화학요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 수술 전에 병용 화학요법을 실시하면 종양을 축소하여 제거할 수 있습니다. 수술 후 방사선 요법을 시행하면 수술 후 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 병용 화학요법이 중피종 치료에 있어 수술과 방사선 요법을 병용하거나 병용하지 않는 것이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 수술로 제거할 수 있는 중피종 환자를 치료하는 데 화학 요법, 수술 및 방사선 요법의 조합이 단독 화학 요법과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 절제 가능한 악성 중피종 환자에서 수술 및 보조 방사선 요법을 사용한 신보강 병용 화학 요법의 타당성을 비교합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 비교하십시오.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
개요: 이 연구는 다중 센터 파일럿 연구에 이어 무작위로 통제된 연구입니다.
환자는 치료 센터에서 결정하는 백금 기반(시스플라틴 또는 카보플라틴) 조합 화학 요법의 3가지 과정을 거칩니다. 병용 화학요법이 완료되면 환자는 종양이 절제 가능하고 질병 진행이 없는 경우 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 흉막외 전폐절제술을 받은 후 수술 후 방사선 요법을 받습니다.
- Arm II: 환자는 후속 조치만 받습니다. 환자는 치료 센터에 따라 추가 표준 요법을 받을 수 있습니다.
삶의 질은 기준선에서 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 평가됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 주기적으로, 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상되는 누적: 총 50-670명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Birmingham, England, 영국, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Birmingham, England, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Bristol, England, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Burton-upon-Trent, England, 영국, DE13 0RB
- Queen's Hospital
-
Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cambridge, England, 영국, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
Ipswich, England, 영국, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Leeds, England, 영국, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Leicester, England, 영국, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
London, England, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
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London, England, 영국, SE1 9RT
- St. Thomas' Hospital
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Reading, England, 영국, RG1 5AN
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
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Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Sutton, England, 영국, SM2 5NG
- Institute of Cancer Research - Sutton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 및 면역조직화학적으로 확인된 악성 중피종
- 원격 전이가 없는 절제 가능한 질환(T1-3, N0-1, M0)
- 영국흉부학회 가이드라인에 따른 흉막외 전폐절제술 시행 가능
환자 특성:
실적현황
- 누가 0-1
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 정상적인 신장 기능
심혈관
- 배출 비율 ≥ 40%
폐
- 예측된 수술 후 FEV_1 ≥ 40%
- 예측된 수술 후 DLCO ≥ 40%
- 유의미한 폐고혈압 없음
다른
- 화학 요법 또는 수술 후 방사선 요법을 받을 수 있는 능력을 방해하는 신체적 또는 개인적 상태가 없음
- 후속 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 방해하는 신체적 또는 개인적 상태가 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Clare Peckitt, Institute of Cancer Research, United Kingdom
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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