贝伐珠单抗治疗复发性或持续性子宫内膜癌患者

纳入标准：

• 复发性或持续性子宫内膜癌，经组织学证实为原发肿瘤

  • 对治愈性疗法或已建立的疗法难治

• 可测量的疾病

  • 至少一个非既往照射过的病灶，可以通过常规技术在 ≥ 1 个维度上准确测量为 ≥ 20 mm 或通过螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm

    • 如果记录了疾病进展或获得活组织检查以确认先前放疗完成后 ≥ 90 天的持续性疾病，则允许先前受过辐射的病灶

• 必须接受过 1 种子宫内膜癌化疗方案

  • 可能包括手术或非手术评估后的大剂量治疗、巩固治疗或延长治疗
• 没有资格获得更高优先级的 GOG 协议（如果存在的话）
• 无肿瘤累及大血管
• 没有中枢神经系统疾病的既往病史或证据，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作或任何脑转移
• GOG 体能状态 (PS) 0-2（如果之前接受过 1 种治疗方案）
• GOG PS 0-1（如果之前接受过 2 种治疗方案）
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 血清胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• SGOT 和碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 尿蛋白：肌酐比 < 1.0
• INR < 1.5（或在范围内，通常在 2 到 3 之间，如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林）
• PTT < 1.5 倍 ULN
• 无需要抗生素的活动性感染
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，过去 5 年内无其他浸润性恶性肿瘤
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 6 个月内使用有效的避孕措施

• 没有严重的不愈合伤口或溃疡，包括以下任何一项：

  • 腹瘘病史
  • 消化道穿孔
  • 过去 28 天内腹腔内脓肿
• 无严重不愈合骨折
• 无活动性出血或具有高出血风险的病理状况，包括已知的出血性疾病或凝血病

• 无具有临床意义的心血管疾病，包括以下任何一项：

  • 未控制的高血压，定义为收缩压 (BP) > 150 mm Hg 或舒张压 > 90 mm Hg
  • 过去 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛
  • 纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
  • 需要药物治疗的严重心律失常
  • 射血分数 < 50% 并且之前接受过蒽环类药物（包括多柔比星和/或多柔比星盐酸盐脂质体）
  • 2 级或更严重的外周血管疾病
  • 过去 6 个月内有脑血管意外、短暂性脑缺血发作或蛛网膜下腔出血史
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体没有已知的超敏反应
• 过去 28 天内无重大外伤
• 见疾病特征
• 从最近的手术、放疗或化疗中恢复
• 针对恶性肿瘤的激素治疗必须在注册前 ≥ 1 周停止
• 必须在注册前 ≥ 3 周停止针对恶性肿瘤的任何其他既往治疗，包括免疫药物

• 之前没有对腹腔或骨盆的任何部分进行化疗或放疗

  • 如果患者在研究前 ≥ 3 年完成了乳腺癌、头颈癌或皮肤癌的既往化疗或放疗，并且患者没有复发或转移性疾病，则允许接受化疗或放疗
• 既往癌症治疗无禁忌研究治疗
• 既往未接受过贝伐单抗或其他血管内皮生长因子 (VEGF) 通路靶向治疗
• 允许针对复发性或持续性子宫内膜癌的一种额外的先前细胞毒性方案，包括任何靶向分裂细胞的遗传和/或有丝分裂装置的药物，从而导致对骨髓和/或胃肠道粘膜的剂量限制性毒性
• 既往未对复发或持续性疾病进行非细胞毒性化疗
• 大手术或开放活检后超过 28 天
• 小手术、细针穿刺或核心活检后超过 7 天
• 无同期大手术
• 没有同时使用预防性非格司亭 (G-CSF) 或血小板生成剂
• 没有并发氨磷汀或其他保护试剂