再発または持続性子宮内膜がん患者の治療におけるベバシズマブ

包含基準:

• -元の原発腫瘍の組織学的確認を伴う再発または持続性の子宮内膜がん

  • 治癒療法または確立された治療法に抵抗性

• 測定可能な疾患

  • 少なくとも1つの以前に照射されていない病変で、従来の技術で20mm以上、またはスパイラルCTスキャンで10mm以上として、1次元以上で正確に測定できる

    • -以前に照射された病変は許可されます 病気の進行が記録されているか、生検が得られて、以前の放射線療法の完了後90日以上の持続性疾患を確認することができます

• -子宮内膜癌に対する1つの以前の化学療法レジメンを受けている必要があります

  • 外科的または非外科的評価後の大量療法、地固め、または延長療法が含まれる場合があります
• 優先度の高い GOG プロトコルが存在する場合、そのプロトコルには不適格
• 主要血管を含む腫瘍なし
• -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、または脳転移を含むCNS疾患の既往歴または証拠がない
• GOGパフォーマンスステータス（PS）0～2（1回の前治療レジメンを受けた場合）
• GOG PS 0-1 (前に 2 つの治療レジメンを受けた場合)
• 絶対好中球数≧1,000/mm³
• 血小板数≧100,000/mm³
• -クレアチニン≤正常上限の1.5倍（ULN）
• 血清ビリルビン≦ULNの1.5倍
• -SGOTおよびアルカリホスファターゼがULNの2.5倍以下
• 尿タンパク：クレアチニン比＜1.0
• INR < 1.5 (患者が安定した用量の治療用ワルファリンを服用している場合、通常は 2 ～ 3 の範囲内)
• PTT < ULNの1.5倍
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• -非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の浸潤性悪性腫瘍はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および完了後6か月以上効果的な避妊を使用する必要があります 治療療法

• 次のいずれかを含む、治癒しない深刻な創傷または潰瘍がないこと:

  • 腹部瘻の病歴
  • 消化管穿孔
  • -過去28日以内の腹腔内膿瘍
• 重度の非治癒性骨折なし
• -既知の出血性疾患または凝固障害を含む、出血の危険性が高い活動性出血または病的状態がない

• 以下のいずれかを含む、臨床的に重大な心血管疾患はありません。

  • -管理されていない高血圧、収縮期血圧（BP）> 150 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hgとして定義
  • -過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
  • ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV のうっ血性心不全
  • 投薬を必要とする深刻な不整脈
  • -駆出率が50％未満で、以前にアントラサイクリンを投与された（ドキソルビシンおよび/またはドキソルビシンHClリポソームを含む）
  • グレード2以上の末梢血管疾患
  • -過去6か月以内の脳血管障害、一過性脳虚血発作、またはくも膜下出血の病歴
• チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体またはヒト化抗体に対する既知の過敏症はありません
• 過去28日以内に重大な外傷はない
• 病気の特徴を見る
• 最近の手術、放射線療法、または化学療法から回復した
• -悪性腫瘍に対するホルモン療法は、登録の1週間以上前に中止する必要があります
• -免疫剤を含む、悪性腫瘍に向けられた他の以前の治療は、登録の3週間以上前に中止する必要があります

• -腹腔または骨盤のいずれかの部分に対する以前の化学療法または放射線療法なし

  • -乳房、頭頸部、または皮膚の限局性癌に対する以前の化学療法または放射線療法 再発または転移性疾患がないままである 研究の3年以上前に完了した場合、患者は許可されます
• -研究療法を禁忌とする以前のがん治療はありません
• -以前のベバシズマブまたは他の血管内皮増殖因子（VEGF）経路を標的とした治療はありません
• 再発性または持続性の子宮内膜がんに対する 1 つの追加の以前の細胞毒性レジメンが許可されました。これには、骨髄および/または胃腸粘膜に用量制限毒性をもたらす分裂細胞の遺伝的および/または有糸分裂装置を標的とする薬剤が含まれます
• 再発性または持続性疾患に対する以前の非細胞毒性化学療法なし
• -主要な外科的処置または開腹生検から28日以上
• 軽微な外科的処置、穿刺吸引、またはコア生検から 7 日以上経過している
• 同時大手術なし
• 予防的フィルグラスチム（G-CSF）または血栓形成薬の併用なし
• アミフォスチンまたは他の保護試薬の併用なし