对 PTSD 相关冲动攻击的治疗反应的神经关联试验
研究概览
详细说明
目标一:一个研究目标是评估苯妥英钠和认知行为疗法对 PTSD 相关冲动攻击的潜在影响大小。
假设:根据先前概述的研究,假设苯妥英钠和认知行为疗法可有效治疗 PTSD 相关的冲动攻击。
计划:参加这项试点研究的患者将被随机分配到德克萨斯州休斯顿退伍军人事务医疗中心的创伤恢复计划中,接受为期八周的苯妥英或认知行为疗法治疗。
目标二:另一个研究目标是开始尝试描述与治疗相关的 PTSD 相关冲动攻击减少的潜在神经关联。
假设:假设与治疗相关的冲动攻击行为强度和/或严重性降低的潜在神经相关性包括以下变化:1) 丘脑激活反映更有效的丘脑感觉门控,预期治疗后丘脑激活增加2) 激活与语言信息处理相关的大脑区域,预期治疗后这些区域的激活增加 3) 前额叶区域的激活,包括预期治疗后内侧和/或眼眶前额叶皮质激活增加, 4) 杏仁核激活,预期治疗后杏仁核激活减少 5) 海马体激活,预期治疗后海马体激活增加,和/或 6) 大脑处理的左右半球分离刺激,预期大脑处理刺激的程度更大后处理。 具体而言,预计在治疗后的 fMRI 扫描中,左半球脑结构的激活程度会更高。
计划:患有 PTSD 相关冲动攻击的患者将接受为期八周的苯妥英或 CBT 治疗。 冲动攻击行为的治疗相关变化将与大脑激活的变化相关联,比较使用标准化的 Go-No Go 任务进行的治疗前和治疗后 fMRI 扫描,该任务已用于冲动攻击个体的研究。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lisa A Miller, MD
- 电话号码:6021 7137911414
- 邮箱:Lisa.Miller@va.gov
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Veterans Affairs Medical Center
-
接触:
- Brenda Schubert
- 电话号码:5995 713-791-1414
- 邮箱:brenda.schubert@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 两组的纳入标准都是 18 岁以上的惯用右手的成年退伍军人,他们通过结构化临床访谈(SCID-I,First,2002)和冲动攻击作为主要诊断符合 PTSD 标准。 要包含在指定为冲动攻击的研究中,患者必须在过去三个月内至少犯下三种攻击行为,符合基于冲动/预谋攻击量表 (IPAS) 标准(Stanford 等人 2003)的冲动攻击行为标准对患者和他/她的另一半进行半结构化访谈。 冲动攻击行为被定义为对导致立即攻击行为的刺激的一触即发的、非预谋的反应,或最终导致攻击行为的激越状态,这与触发刺激明显不成比例。 两组的纳入标准还包括可以参与研究的重要其他人的参与可用性。 重要的另一半需要陪同研究参与者参加初步评估面谈,并完成研究参与者在研究开始前三个月内实施的攻击行为的测量,以及前两周攻击行为的测量。在整个八周的治疗期间,每两周进行一次随访。
排除标准:
- 两组的排除标准将包括 MRI 扫描的排除标准,以及过去在 MRI 扫描期间需要镇静的已知幽闭恐惧症。 MRI 排除标准将包括金属植入物、任何类型的植入设备,例如心脏起搏器、心脏除颤器、胰岛素泵、迷走神经刺激器、人工耳蜗、眼睛中的金属碎片、头部或大脑中的铁磁夹或金属(如来自以前的伤害或头部/脑部手术,包括脑动脉瘤夹闭),任何类型的导线,身体任何部位的夹子或支架,例如用于动脉瘤夹闭的夹子,心脏动脉或身体任何部位的其他动脉的夹子,假体心脏瓣膜、任何类型的镫骨植入物(内耳植入物)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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OAS-M 衡量的冲动攻击行为的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
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通过 FMRI 测量的区域大脑激活的变化
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CAPS 测量的 PTSD 症状变化
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通过 BDI 衡量的抑郁症状变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Thomas A Kent, MD、Veterans Affairs Medical Center-Houston
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB # 18342
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