此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BC-DAISY:乳腺癌决策辅助系统

2012年6月4日 更新者:Rhode Island Hospital
本研究的目的是开发一种基于网络的决策辅助工具,以帮助处于乳腺癌高风险中的女性做出明智的乳腺癌预防选择。 这些选择包括化学预防、手术、遗传咨询或根据推荐指南进行的定期筛查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

关于乳腺癌的决定是复杂的,并且是基于偏好的。 现有的决策辅助工具可帮助根据乳腺癌风险确定有资格接受他莫昔芬的女性,例如乳腺癌风险评估工具 (BCRAT),其设计目的不是为了确定女性的副作用风险、她对受治疗影响的结果的偏好,也不是利益和风险的净平衡。 可以使用患者特定模型根据患者特征预测治疗副作用的风险。我们的目标是开发一种决策辅助工具 TXplore,根据女性患乳腺癌的风险、副作用和偏好。 每个用户都会收到一份定制的报告卡,使用偏好加权风险:收益等级对每个可用的预防选项进行分级;用户还可以探索来自该程序的个性化反馈。 我们的假设是,该工具可以改善适当预防策略的实施,促进降低风险的行为,并提高 PCP 识别和咨询高风险女性的能力。我们建议建立将预防策略的益处和风险与患者特征联系起来的建模技术和偏好。 我们现在寻求对最终用户进行焦点小组和可用性测试,以优化 TXplore 原型的设计。

具体目标是:

  1. 通过在不同的高风险女性和 PCP 中进行的焦点小组来优化 TXplore 的设计,以 a) 确定驱动预防决策的领域并探索比较一个领域与另一个领域的相对重要性的问题框架,将此信息综合为偏好交易-关闭问题; b) 探索风险框架:收益等级和个性化反馈。
  2. 通过对 50 名高风险女性的不同样本测试每个问题、修改和重新测试来评估偏好权衡问题的可理解性。
  3. 评估 TXplore 对患者和 PCP 的可用性该项目的成功完成将产生一种新的工具,用于就乳腺癌预防策略的个人益处和风险向女性提供咨询。 这将是同类工具中第一个将患者个体风险和偏好整合到决策支持中的工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 21 - 75岁之间
  • 至少有一位一级亲属患有乳腺癌或 Gail 模型评分表明高风险
  • 女性
  • 在过去一年内与 PCP(医生或执业护士)有过接触
  • 作为参与诊所的患者(用于可用性和试点研究)

排除标准:

  • 无法给予知情、自愿的同意
  • 乳腺癌或 LCIS 病史
  • 语言、视力或阅读困难,或非英语口语
  • 怀孕
  • 75 岁以上的女性,因为缺乏指导预防性治疗对该年龄组影响的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者和医生对乳腺癌高危女性新决策辅助工具的可用性反馈。
大体时间:9/01/06-8/31/07
9/01/06-8/31/07

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nananda Col, MD, MPP, MPH、Rhode Island Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月29日

首次发布 (估计)

2006年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月4日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0312-05

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TX探索的临床试验

3
订阅