- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00347568
BC-DAISY: een beslissingshulpsysteem voor borstkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beslissingen over borstkanker zijn complex en gebaseerd op voorkeuren. Bestaande keuzehulpen die helpen bij het identificeren van vrouwen die in aanmerking komen voor tamoxifen op basis van hun risico op borstkanker, zoals de Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT), zijn niet ontworpen om de risico's van vrouwen op bijwerkingen te identificeren, haar voorkeuren voor uitkomsten die worden beïnvloed door de behandeling, noch het nettosaldo van baten en risico's. Het is mogelijk om de risico's van bijwerkingen van behandelingen te voorspellen op basis van patiëntkenmerken, met behulp van patiëntspecifieke modellen. Ons doel is om een keuzehulpmiddel, TXplore, te ontwikkelen dat de algemene voordeel:risicoprofielen van verschillende borstkankerpreventiestrategieën beoordeelt volgens de risico's van een vrouw voor borstkanker, bijwerkingen en voorkeuren. Elke gebruiker ontvangt een op maat gemaakte rapportkaart waarop elke beschikbare preventieoptie wordt beoordeeld, met behulp van naar voorkeur gewogen risico:batencijfers; gebruikers kunnen ook gepersonaliseerde feedback van het programma bekijken. Onze hypothese is dat deze tool de implementatie van geschikte preventiestrategieën kan verbeteren, risicoverminderend gedrag kan bevorderen en het vermogen van huisartsen kan verbeteren om vrouwen met een hoog risico te identificeren en te begeleiden. We stellen voor voort te bouwen op modelleringstechnieken die de voordelen en risico's van preventieve strategieën koppelen aan patiëntkenmerken en voorkeuren. We proberen nu focusgroepen en bruikbaarheidstests op eindgebruikers uit te voeren om het ontwerp van het prototype TXplore te optimaliseren.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Om het ontwerp van TXplore te optimaliseren door focusgroepen onder diverse vrouwen met een hoog risico en PCP's om a) de domeinen te identificeren die beslissingen over preventie sturen en de framing van vragen te onderzoeken door het relatieve belang van het ene domein ten opzichte van het andere te vergelijken, en deze informatie te synthetiseren als voorkeurshandel -off vragen; en b) de framing van risk:benefit-cijfers en gepersonaliseerde feedback onderzoeken.
- Om de begrijpelijkheid van vragen over het inruilen van voorkeuren te beoordelen door elke vraag te testen op een diverse steekproef van 50 vrouwen met een hoog risico, herzien en opnieuw testen.
- Om de bruikbaarheid van TXplore voor patiënten en PCP's te beoordelen. De succesvolle afronding van dit project zal een nieuw hulpmiddel opleveren voor het adviseren van vrouwen over hun individuele voordelen en risico's van strategieën voor de preventie van borstkanker. Het zal de eerste tool in zijn soort zijn die de risico's en voorkeuren van individuele patiënten integreert in beslissingsondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 21 en 75 jaar
- ten minste één familielid in de eerste graad met borstkanker of een Gail-modelscore die een hoog risico aangeeft
- vrouwelijk
- in het afgelopen jaar contact hebben gehad met een huisarts of verpleegkundig specialist
- patiënt zijn bij een deelnemende kliniek (voor bruikbaarheid en pilotstudie)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige toestemming te geven
- Geschiedenis van borstkanker of LCIS
- Taal-, zicht- of leesproblemen, of niet-Engels sprekend
- Zwangerschap
- vrouwen ouder dan 75 vanwege het gebrek aan gegevens over de impact van preventieve behandelingen bij deze leeftijdsgroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bruikbaarheidsfeedback op nieuwe keuzehulp voor vrouwen met een hoog risico op borstkanker van patiënten en artsen.
Tijdsspanne: 9/01/06-8/31/07
|
9/01/06-8/31/07
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nananda Col, MD, MPP, MPH, Rhode Island Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0312-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op TX-plore
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BeëindigdPost-traumatische stress-stoornis
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooid
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooid
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooidGedeeltelijk tandeloze kaakChina
-
San Diego RadiosurgeryOnbekendProstaatkankerVerenigde Staten
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooidGedeeltelijk tandeloze kaakChina
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooidGedeeltelijk tandeloze kaakChina
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooidGedeeltelijk edentulisme | Edentulisme nrsZweden
-
Dentsply Sirona ImplantsVoltooidGedeeltelijk edentulisme in de bovenkaak of in de onderkaakVerenigde Staten, België, Duitsland, Italië
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesVoltooidKaak, tandeloos, gedeeltelijkDenemarken, Duitsland, Italië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk