- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00347568
BC-DAISY: 유방암 결정 지원 시스템
연구 개요
상세 설명
유방암에 대한 결정은 복잡하고 선호도에 기반합니다. 유방암 위험 평가 도구(Breast Cancer Risk Assessment Tool, BCRAT)와 같이 유방암 위험에 따라 타목시펜을 받을 수 있는 여성을 식별하는 데 도움이 되는 기존의 결정 보조 도구는 부작용에 대한 여성의 위험, 치료에 의해 영향을 받는 결과에 대한 여성의 선호도를 식별하도록 설계되지 않았습니다. 이익과 위험의 순 균형. 환자별 모델을 사용하여 환자 특성에 따른 치료의 부작용 위험을 예측할 수 있습니다. 유방암, 부작용 및 선호도에 대한 여성의 위험. 각 사용자는 선호 가중 위험:혜택 등급을 사용하여 사용 가능한 각 예방 옵션을 평가하는 맞춤형 보고서 카드를 받게 됩니다. 사용자는 프로그램에서 개인화된 피드백을 탐색할 수도 있습니다. 우리의 가설은 이 도구가 적절한 예방 전략의 구현을 개선하고 위험 감소 행동을 촉진하며 고위험 여성을 식별하고 상담하는 주치의의 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 예방 전략의 이점과 위험을 환자 특성에 연결하는 모델링 기술 구축을 제안합니다. 그리고 환경 설정. 우리는 이제 프로토타입 TXplore의 디자인을 최적화하기 위해 최종 사용자에 대한 포커스 그룹 및 사용성 테스트를 수행하려고 합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 고위험 여성 및 주치의 사이에서 수행된 포커스 그룹에 의한 TXplore의 설계를 최적화하여 a) 예방에 대한 결정을 주도하는 영역을 식별하고 한 영역의 상대적 중요성을 다른 영역과 비교하는 질문의 틀을 탐색하여 이 정보를 선호 거래로 합성합니다. -오프 질문; b) 위험:이점 등급 및 개인화된 피드백의 구성을 탐색합니다.
- 50명의 고위험 여성으로 구성된 다양한 샘플에 대해 각 질문을 테스트하고 수정 및 재테스트하여 선호도 절충 질문의 이해도를 평가합니다.
- 환자와 주치의를 위한 TXplore의 유용성을 평가하기 위해 이 프로젝트를 성공적으로 완료하면 유방암 예방 전략의 개별 이점과 위험에 대해 여성에게 상담할 수 있는 새로운 도구가 생성될 것입니다. 개별 환자의 위험과 선호도를 의사 결정 지원에 통합하는 최초의 도구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 - 75세 사이
- 유방암에 걸린 직계 가족 또는 고위험을 의미하는 게일 모델 점수 1명 이상
- 여성
- 지난 1년 이내에 PCP(의사 또는 임상간호사)와 접촉한 적이 있는 경우
- 참여 클리닉의 환자임(사용성 및 파일럿 연구용)
제외 기준:
- 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공할 수 없음
- 유방암 또는 LCIS 병력
- 언어, 시력 또는 읽기 장애 또는 비영어권 말하기
- 임신
- 75세 이상의 여성은 이 연령대에서 예방 치료의 영향을 안내하는 데이터가 부족하기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
환자와 의사로부터 유방암 위험이 높은 여성을 위한 새로운 결정 지원에 대한 사용성 피드백.
기간: 9/01/06-8/31/07
|
9/01/06-8/31/07
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nananda Col, MD, MPP, MPH, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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