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先前接种过 DTPa-HBV-IPV/Hib 的 7-9 岁儿童对乙型肝炎的免疫反应持续存在

2016年10月11日更新者：GlaxoSmithKline

评估乙型肝炎抗体持久性和免疫反应的多中心研究 7 至 9 岁健康儿童先前接种了 4 剂 GSK Biologicals 的 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗

血清保护性抗体浓度和免疫记忆的持续存在，表现为对 HBV 疫苗攻击剂量产生反应的能力

研究概览

地位

完全的

条件

乙型肝炎

干预/治疗

生物：乙型肝炎疫苗

研究类型

介入性

注册

350

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin、德国、13507
    - GSK Investigational Site
  - Berlin、德国、13355
    - GSK Investigational Site
  - Berlin、德国、10999
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg、德国、22415
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Ettenheim、Baden-Wuerttemberg、德国、77955
    - GSK Investigational Site
  - Kehl、Baden-Wuerttemberg、德国、77694
    - GSK Investigational Site
  - Oberkirch、Baden-Wuerttemberg、德国、77704
    - GSK Investigational Site
  - Offenburg、Baden-Wuerttemberg、德国、77654
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Aichach、Bayern、德国、86551
    - GSK Investigational Site
  - Bobingen、Bayern、德国、86399
    - GSK Investigational Site
  - Erding、Bayern、德国、85435
    - GSK Investigational Site
  - Kaufering、Bayern、德国、86916
    - GSK Investigational Site
  - Kempten、Bayern、德国、87435
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg、Bayern、德国、86899
    - GSK Investigational Site
  - Lohr、Bayern、德国、97816
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen、Bayern、德国、81241
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen、Bayern、德国、81243
    - GSK Investigational Site
  - Noerdlingen、Bayern、德国、86720
    - GSK Investigational Site
  - Pegnitz、Bayern、德国、91257
    - GSK Investigational Site
  - Tutzing、Bayern、德国、82327
    - GSK Investigational Site
  - Weilheim、Bayern、德国、82362
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Marburg/Lahn、Hessen、德国、35039
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Salzgitter、Niedersachsen、德国、38226
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Erkrath、Nordrhein-Westfalen、德国、40699
    - GSK Investigational Site
  - Krefeld、Nordrhein-Westfalen、德国、47798
    - GSK Investigational Site
  - Willich、Nordrhein-Westfalen、德国、47877
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Bad Sobernheim、Rheinland-Pfalz、德国、55566
    - GSK Investigational Site
  - Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
    - GSK Investigational Site
  - Schoeneberg - Kuebelberg、Rheinland-Pfalz、德国、66901
    - GSK Investigational Site
  - Trier、Rheinland-Pfalz、德国、54290
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Bischofswerda、Sachsen、德国、01877
    - GSK Investigational Site
  - Dresden、Sachsen、德国、01307
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Altenholz、Schleswig-Holstein、德国、24161
    - GSK Investigational Site
  - Bredstedt、Schleswig-Holstein、德国、25821
    - GSK Investigational Site
  - Flensburg、Schleswig-Holstein、德国、24937
    - GSK Investigational Site
  - Flensburg、Schleswig-Holstein、德国、24944
    - GSK Investigational Site
  - Husum、Schleswig-Holstein、德国、25813
    - GSK Investigational Site
  - Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24161
    - GSK Investigational Site
  - Niebuell、Schleswig-Holstein、德国、25899
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Lobenstein、Thueringen、德国、07356
    - GSK Investigational Site
  - Rudolstadt、Thueringen、德国、07407
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

入学时年龄为 7 至 9 岁的男性或女性。
在之前的疫苗接种研究中接受过总计 4 剂 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗或总计 4 剂 HBV 疫苗的受试者。
自接种第四剂 DTPa-HBV-IPV/Hib 或 HBV 疫苗以来，既往乙型肝炎加强疫苗接种或疾病的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
抗-HBs抗体浓度

次要结果测量

结果测量
针对其他 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗抗原的抗体持续存在。
HBV 疫苗接种后溶出和未溶出症状，严重不良事件

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Zinke M, Disselhoff J; DTP a-HBV-IPV-110 and -111 study groups; Gartner B, Jacquet JM. Immunological persistence in 4-6 and 7-9 year olds previously vaccinated in infancy with hexavalent DTPa-HBV-IPV/Hib. Hum Vaccin. 2010 Feb;6(2):189-93. doi: 10.4161/hv.6.2.10117.

有用的网址

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月25日

首次发布 (估计)

2006年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月11日

最后验证

2016年10月1日

乙型肝炎的临床试验

Lapo Alinari

招聘中

Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者

伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Curocell Inc.

招聘中

CRC01在成人大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性研究

高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤

大韩民国
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

招聘中

纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

伊布替尼治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者干细胞移植前后

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型

美国, 沙特阿拉伯
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Amgen

主动，不招人

卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Patrick C. Johnson, MD
AstraZeneca

招聘中

Acalabrutinib + Liso-Cel 治疗 R/R 侵袭性 B 细胞淋巴瘤

难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤

复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件

美国
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.
Tongji Hospital

招聘中

双靶点嵌合抗原受体T细胞治疗B细胞血液肿瘤的观察

19 和 22+ B 细胞血液肿瘤 | 19 和 20+ B 细胞血液肿瘤

中国
Acerta Pharma BV

主动，不招人

Acalabrutinib (ACP-196)，一种 Btk 抑制剂，用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的新生活化 B 细胞 (ABC) 亚型

活化 B 细胞弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (ABC DLBCL)

美国, 英国

乙型肝炎疫苗的临床试验

SENAI CIMATEC

招聘中

评估针对 COVID-19 的 VACCINE RNA MCTI CIMATEC HDT (HDT-301) 疫苗的安全性、反应原性和免疫原性的研究

SARS-CoV-2

巴西
Stemirna Therapeutics

尚未招聘

评估 SWIM816 SARS-CoV-2 疫苗的免疫原性和安全性和有效性的 II/III 期研究

安全 | 免疫原性
GlaxoSmithKline

完全的

RTS,S/AS01 疫苗对儿童恶性疟原虫感染引起的疟疾发作的疗效。

疟疾

肯尼亚, 坦桑尼亚
Federal Budgetary Research Institution State Research...

完全的

VAC∆6 疫苗在 18-40 岁志愿者中的安全性和耐受性研究

天花 | 猴痘 | 牛痘 | 痘苗病毒感染

俄罗斯联邦
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...

招聘中

KRAS 靶向疫苗与 Nivolumab 和 Ipilimumab 用于 NSCLC 患者

非小细胞肺癌

美国
BioNTech SE

完全的

基于 RNA 的疫苗针对健康参与者的 SARS-CoV-2 变异体的安全性和免疫原性

新冠肺炎 | SARS-CoV2 感染 | SARS-CoV-2 急性呼吸道疾病 | SARS（疾病）

美国, 德国, 火鸡, 南非
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Dynavax Technologies Corporation

主动，不招人

B-加强 HIV 感染者的 HBV 疫苗接种 (BEe-HIVe)：HEPLISAV-B 的评估 (BEe-HIVe)

爱滋病毒感染 | 乙型肝炎

美国, 海地, 博茨瓦纳, 菲律宾, 泰国, 巴西, 肯尼亚, 马拉维, 南非, 乌干达, 越南
Indiana University
Alcon Research

完全的

Lotrafilcon B 镜片在 12 小时内的光学质量

近视 | 远视

美国
ChemoCentryx
Medpace, Inc.

完全的

CCX140-B 在 FSGS 受试者中的研究

局灶节段性肾小球硬化 | FSGS | 肾小球硬化

美国, 法国, 意大利, 澳大利亚, 英国, 加拿大, 新西兰, 波兰
Marya Strand, MD

完全的

NICU 气泡式 CPAP 装置的比较有效性研究

呼吸窘迫综合征

美国

先前接种过 DTPa-HBV-IPV/Hib 的 7-9 岁儿童对乙型肝炎的免疫反应持续存在

评估乙型肝炎抗体持久性和免疫反应的多中心研究 7 至 9 岁健康儿童先前接种了 4 剂 GSK Biologicals 的 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

次要结果测量

结果测量

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

研究数据/文件

乙型肝炎的临床试验

乙型肝炎疫苗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点