이전에 DTPa-HBV-IPV/Hib로 백신을 접종한 7-9세 어린이의 B형 간염에 대한 면역 반응의 지속성
2016년 10월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
이전에 GSK Biologicals의 DTPa-HBV-IPV/Hib 백신 4회 접종을 받은 7~9세의 건강한 어린이를 대상으로 B형 간염에 대한 항체의 지속성과 B형 간염 챌린지 용량에 대한 면역 반응을 평가하기 위한 다기관 연구
혈청 보호 항체 농도의 지속성 및 HBV 백신의 도전 용량에 대한 반응을 일으키는 능력으로 나타나는 면역학적 기억
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
350
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10249
- GSK Investigational Site
-
Berlin, 독일, 13507
- GSK Investigational Site
-
Berlin, 독일, 13355
- GSK Investigational Site
-
Berlin, 독일, 10999
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, 독일, 22415
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ettenheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 77955
- GSK Investigational Site
-
Kehl, Baden-Wuerttemberg, 독일, 77694
- GSK Investigational Site
-
Oberkirch, Baden-Wuerttemberg, 독일, 77704
- GSK Investigational Site
-
Offenburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 77654
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aichach, Bayern, 독일, 86551
- GSK Investigational Site
-
Bobingen, Bayern, 독일, 86399
- GSK Investigational Site
-
Erding, Bayern, 독일, 85435
- GSK Investigational Site
-
Kaufering, Bayern, 독일, 86916
- GSK Investigational Site
-
Kempten, Bayern, 독일, 87435
- GSK Investigational Site
-
Landsberg, Bayern, 독일, 86899
- GSK Investigational Site
-
Lohr, Bayern, 독일, 97816
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81241
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81243
- GSK Investigational Site
-
Noerdlingen, Bayern, 독일, 86720
- GSK Investigational Site
-
Pegnitz, Bayern, 독일, 91257
- GSK Investigational Site
-
Tutzing, Bayern, 독일, 82327
- GSK Investigational Site
-
Weilheim, Bayern, 독일, 82362
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Marburg/Lahn, Hessen, 독일, 35039
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Salzgitter, Niedersachsen, 독일, 38226
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Erkrath, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40699
- GSK Investigational Site
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47798
- GSK Investigational Site
-
Willich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47877
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Bad Sobernheim, Rheinland-Pfalz, 독일, 55566
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- GSK Investigational Site
-
Schoeneberg - Kuebelberg, Rheinland-Pfalz, 독일, 66901
- GSK Investigational Site
-
Trier, Rheinland-Pfalz, 독일, 54290
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Bischofswerda, Sachsen, 독일, 01877
- GSK Investigational Site
-
Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Altenholz, Schleswig-Holstein, 독일, 24161
- GSK Investigational Site
-
Bredstedt, Schleswig-Holstein, 독일, 25821
- GSK Investigational Site
-
Flensburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24937
- GSK Investigational Site
-
Flensburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24944
- GSK Investigational Site
-
Husum, Schleswig-Holstein, 독일, 25813
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24161
- GSK Investigational Site
-
Niebuell, Schleswig-Holstein, 독일, 25899
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Lobenstein, Thueringen, 독일, 07356
- GSK Investigational Site
-
Rudolstadt, Thueringen, 독일, 07407
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 진입 당시 7세 내지 9세의 남성 또는 여성.
- 이전 백신 접종 연구에서 총 4회 DTPa-HBV-IPV/Hib 백신 또는 HBV 백신 총 4회 접종을 받은 피험자.
- DTPa-HBV-IPV/Hib 또는 HBV 백신의 네 번째 용량을 투여한 이후 이전 B형 간염 추가 접종 또는 질병의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
항-HBs 항체 농도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
다른 DTPa-HBV-IPV/Hib 백신 항원에 대한 항체의 지속성.
|
|
HBV 백신 접종 후 솔 및 언솔 증상, SAE
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
통계 분석 계획
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
데이터 세트 사양
정보 식별자: 106744정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
B형 간염에 대한 임상 시험
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Tongji Hospital모병
-
Masonic Cancer Center, University of Minnesota완전한난치성 B-혈통 백혈병 | 재발된 B 계통 백혈병 | 난치성 B 계통 림프종 | 재발된 B 계통 림프종미국
-
Pfizer완전한수막구균 B 질병호주, 폴란드, 핀란드, 체코
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université de...완전한
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)모병
B형 간염 백신에 대한 임상 시험
-
New Discovery LLCGilead Sciences완전한
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병