PR5I 的研究，一种与 Prevnar® 同时给予的具有增强型乙型肝炎成分的儿科联合疫苗

纳入标准：

• 纳入当日年龄在 42 至 89 天之间的婴儿。
• 足月（>37 周）出生。
• 由父母或合法授权代表签署的知情同意书。
• 能够参加所有预定的访问并遵守研究程序。
• 父母或合法授权代表可以使用电话。
• 能够用英语或法语读写的父母或合法授权代表。

排除标准：

• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参加过另一项临床试验。
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验。
• 先天性或获得性免疫缺陷的个人或直系家族史，长期全身性皮质类固醇治疗等免疫抑制治疗。
• 已知或疑似对任何疫苗成分过敏或对含有与试验疫苗相同物质的疫苗有危及生命反应史。
• 可能干扰试验进行或完成的慢性疾病。
• 自出生起接受血液或血液制品。
• 在首次试验疫苗接种之前或计划在任何试验疫苗接种后 4 周内接种的任何疫苗（流感疫苗可在首次研究疫苗接种前至少 4 周接种）。
• 以前接种过任何基于脱细胞百日咳 (DTaP) 或全细胞百日咳 (DTwP) 的联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 结合疫苗、脊髓灰质炎病毒、乙型肝炎或肺炎球菌结合疫苗。
• 凝血障碍禁忌 IM 疫苗接种。
• 系统审查的临床重要发现（由调查员或副调查员确定足以排除）。
• 发育迟缓或神经障碍。
• 研究者认为会干扰疫苗评估或对受试者造成健康风险的任何情况。
• 记录在孩子或其母亲体内的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性。
• Hib、乙型肝炎、白喉、破伤风、百日咳或脊髓灰质炎病毒病史。