确定 AD-337 治疗纤维肌痛的疗效和安全性的多中心试验
2007年9月30日 更新者：Sosei
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组探索性研究，旨在调查 AD 337 治疗女性受试者纤维肌痛的疗效、安全性和耐受性。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组探索性研究，旨在研究 AD 337 治疗女性受试者纤维肌痛的疗效、安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- David L Scott
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-65岁
- 符合 ACR 1990 纤维肌痛分类标准
- 能够并愿意停止中枢神经系统积极治疗
排除标准：
- 如果疼痛不是主要由纤维肌痛引起
- 目前或既往有严重精神障碍史
- 怀孕/哺乳
- QTc > 470 毫秒
- 未能对 2 种或更多种不同类别抗抑郁药的适当方案作出反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗4周后纤维肌痛影响问卷总分
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次要结果测量
结果测量 |
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这些将是
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第 1、2、3 周、研究结束时和整体的 FIQ 总分
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研究结束时第 1、2、3、4 周和整体的 FIQ 子量表
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研究结束时第 1、2、3、4 周和整体的简短麦吉尔疼痛问卷子量表
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压痛点评估（ACR 1990 标准）在研究结束时第 2 周、第 4 周和总体得分
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第 2 周、第 4 周和整体的医院焦虑和抑郁量表子量表
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研究结束时第 1、2、3、4 周的纤维肌痛健康评估问卷总分和总分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David L Scott、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月14日
首次发布 (估计)
2006年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月30日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
公元 337 年的临床试验
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