Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa AD-337 w leczeniu fibromialgii

30 września 2007 zaktualizowane przez: Sosei

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie eksploracyjne w równoległych grupach mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AD 337 w leczeniu fibromialgii u kobiet.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie eksploracyjne w grupach równoległych, mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AD 337 w leczeniu fibromialgii u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18-65 lat
  • Spełnij kryteria ACR 1990 dotyczące klasyfikacji fibromialgii
  • Zdolny i chętny do przerwania terapii aktywnych na OUN

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli ból NIE jest głównie spowodowany fibromialgią
  • Obecna lub wcześniejsza historia poważnych zaburzeń psychicznych
  • Ciąża/karmienie piersią
  • QTc > 470ms
  • Brak odpowiedzi na 2 lub więcej odpowiednich schematów różnych klas leków przeciwdepresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowity wynik Fibromyalgia Impact Questionnaire po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To będą
FIQ Całkowity wynik w 1, 2, 3 tygodniu, na koniec badania i ogólnie
Podskale FIQ w tygodniach 1, 2, 3, 4 na koniec badania i ogólnie
Skrócona forma podskal kwestionariusza McGill Pain w tygodniach 1, 2, 3, 4 pod koniec badania i ogólnie
Punktacja oceny punktów przetargowych (kryteria ACR 1990) w 2., 4. tygodniu na koniec badania i ogólnie
Podskale Szpitalnej Skali Lęku i Depresji w 2., 4. tygodniu i ogólnie
Całkowity wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia fibromialgii w tygodniach 1, 2, 3, 4 na koniec badania i ogólnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sosei

Śledczy

  • Główny śledczy: David L Scott, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD337-021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na 337 n.e

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj