健康志愿者中的二吲哚基甲烷

主要目标：

I. 确定每日多次服用营养级、吸收增强的二吲哚基甲烷 (BR-DIM) 对健康志愿者体内由细胞色素 P4501A2 (CYP1A2) 和 CYP3A4 代谢的探针药物的处置的影响。

次要目标：

I. 确定每日多次服用 BR-DIM 对尿液中雌激素代谢物以及 CYP2C9、CYP2D6 和 P-糖蛋白/OATP 活性的影响。

二。确定单剂量 BR-DIM 对 CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4 和 P-糖蛋白 (P-go) 代谢或转运的探针药物配置的影响。

三、确定每日单次和多次服用 BR-DIM 的安全性和耐受性。

四、确定单剂量 BR-DIM 和长期每日给药后相同剂量的药代动力学。

V. 确定单剂量 BR-DIM 和长期每天给药后相同剂量的药代动力学。

三级目标：

I. 确定 BR-DIM 对淋巴细胞中谷胱甘肽-S-转移酶 (GST)（一种 2 相酶）活性的影响。

大纲：这是一项随机、双盲研究。 参与者根据性别分层。 参与者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

第 I 组：参与者接受低剂量口服二吲哚基甲烷 (BR-DIM)，每天两次，持续 4 周。

第二组：参与者接受高剂量口服 BR-DIM，每天两次，持续 4 周。

在双臂中，参与者在随机化之前以及第一次和最后一次给药后接受口服探针药物鸡尾酒，包括咖啡因 (CYP1A2)、右美沙芬 (CYP2D6)、丁螺环酮 (CYP3A4)、氯沙坦 (CYP2C9) 和非索非那定 (P-糖蛋白) BR-DIM。

定期收集血液和尿液用于 BR-DIM 和探针药物的药代动力学特征。

完成研究干预后，将在 1 周内对参与者进行随访。