건강한 지원자의 Diindolylmethane

기본 목표:

I. 건강한 지원자에서 사이토크롬 P4501A2(CYP1A2) 및 CYP3A4에 의해 대사되는 탐침 약물의 처분에 대한 영양 등급, 흡수 강화 다이인돌릴메탄(BR-DIM)을 매일 여러 번 투여하는 효과를 결정합니다.

2차 목표:

I. 소변 내 에스트로겐 대사물과 CYP2C9, CYP2D6 및 P-당단백질/OATP의 활동에 대한 BR-DIM의 일일 다회 투여 효과를 결정합니다.

II. CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 및 P-당단백(P-go)에 의해 대사되거나 운반되는 탐침 약물의 배치에 대한 BR-DIM 단일 용량의 효과를 확인합니다.

III. BR-DIM의 단일 및 다중 일일 용량의 안전성과 내약성을 결정합니다.

IV. BR-DIM 단일 용량과 만성 일일 투여 후 동일한 용량의 약동학을 결정합니다.

V. BR-DIM 단일 용량 및 만성 일일 투여 후 동일한 용량의 약동학을 결정합니다.

3차 목표:

I. 림프구에서 2상 효소인 glutathione-S-transferase(GST)의 활성에 대한 BR-DIM의 효과를 확인하기 위함.

개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 참가자는 성별에 따라 계층화됩니다. 참가자는 2개의 개입군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

I군: 참가자는 4주 동안 매일 2회 저용량 경구용 디인돌릴메테인(BR-DIM)을 받습니다.

Arm II: 참가자는 4주 동안 매일 2회 고용량 경구 BR-DIM을 받습니다.

양쪽 팔에서 참가자는 무작위 배정 전과 첫 번째 및 마지막 투여 후 카페인(CYP1A2), 덱스트로메토르판(CYP2D6), 부스피론(CYP3A4), 로자탄(CYP2C9) 및 펙소페나딘(P-당단백)으로 구성된 경구 탐침-약물 칵테일을 받습니다. BR-DIM.

혈액 및 소변은 BR-DIM 및 프로브 약물의 약동학 프로파일을 위해 주기적으로 수집됩니다.

연구 개입 완료 후, 참가자는 1주일 후에 추적됩니다.