比较 Norspan 和 Tramadol 的随机开放对照平行组研究
2007年8月16日 更新者：Mundipharma AB
一项随机开放对照平行组多中心研究，以评估 Norspan 与 Tiparol Retard 在患有慢性中度至重度髋关节和/或膝关节 OA 疼痛的受试者中的疗效和安全性。
评估 Norspan 与 Tiperol Retard 在当前镇痛剂治疗效果欠佳的 OA 患者中的疗效和安全性。
这些患者可能受益于长效镇痛药的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Parkgatan 6C
-
Falkoping、Parkgatan 6C、瑞典、521 43
- Dr Mats Karlsson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎诊断
- 基线时 BS11 大于或等于 4
- 每天服用 4,000 毫克扑热息痛不足以缓解疼痛
排除标准：
- 用强效阿片类药物治疗骨关节炎疼痛
- 在过去三个月内接受超过一周的常规剂量曲马多、可待因或右丙泊昔芬治疗
- 其他需要频繁镇痛治疗的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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Box Scale 11 上周疼痛的平均疼痛评分然后表示从基线到完成的变化。患者每天在日记中记录 BS11。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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患者每天记录的抢救药物。睡眠障碍和睡眠质量。患者对疼痛缓解的总体评估、研究人员对疼痛缓解的总体评估、患者偏好、WOMAC OA 指数、EuroQoL EQ-5D。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M Karlsson, Med
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月13日
首次发布 (估计)
2006年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月16日
最后验证
2006年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2006-003233-32
- BUP4009
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