Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, nyílt, kontrollált párhuzamos csoportos tanulmány a Norspan és a Tramadol összehasonlításával

2007. augusztus 16. frissítette: Mundipharma AB

Véletlenszerű, nyílt, kontrollált párhuzamos csoportos multicentrikus vizsgálat a Norspan kontra Tiparol Retard hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus, közepestől súlyosig terjedő csípő- és/vagy térdfájdalmakban szenvedő betegeknél.

A Norspan és a Tiperol Retard hatásosságának és biztonságosságának értékelése a jelenlegi fájdalomcsillapítóval szuboptimálisan kezelt OA betegek körében. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a hosszan tartó fájdalomcsillapító kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Svédország, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OA diagnózis
  • BS11 nagyobb vagy egyenlő, mint 4 az alapvonalon
  • A napi 4000 mg paracetamol nem csillapítja megfelelően a fájdalmat

Kizárási kritériumok:

  • Erősen erős opioidokkal kezelték OA-fájdalmaik miatt
  • Tramadol, kodein vagy dextropropoxifen rendszeres adagjával több mint egy hétig az elmúlt három hónapban
  • Egyéb krónikus betegségek, amelyek gyakori fájdalomcsillapító kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Box Scale 11 fájdalompontszámok a fájdalom átlagában az elmúlt hét során, majd a változást jelentik az alapvonaltól a befejezésig. A BS11-et a betegek naponta rögzítik egy naplóban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek által naponta rögzített mentőgyógyszer. Alvászavar és az alvás minősége. A betegek globális értékelése a fájdalomcsillapításról, a nyomozók a fájdalomcsillapítás globális értékelése, a betegek preferenciája, a WOMAC OA index, az EuroQoL EQ-5D.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mundipharma AB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M Karlsson, Med

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Transzdermális adagoló rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel