Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret åben kontrolleret parallel gruppeundersøgelse, der sammenligner Norspan og Tramadol

16. august 2007 opdateret af: Mundipharma AB

Et randomiseret åbent kontrolleret parallelgruppe multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Norspan versus Tiparol retard hos personer med kronisk moderat til svær OA-smerter i hofte og/eller knæ.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Norspan versus Tiperol Retard blandt OA-patienter, som er suboptimalt behandlet med aktuelt analgetikum. Disse patienter kan have gavn af behandling med et langvarigt smertestillende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Sverige, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OA diagnose
  • BS11 større end eller lig med 4 ved basislinjen
  • Ikke tilstrækkelig smertelindret med 4.000 mg paracetamol dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med højpotente opioider for deres OA-smerter
  • Behandlet med en almindelig dosis i mere end en uge af Tramadol, Codein eller dextropropoxifen i løbet af de sidste tre måneder
  • Andre kroniske tilstande, der kræver hyppig smertestillende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Box Scale 11 smertescore for smerte i gennemsnit i løbet af den sidste uge betyder ændring fra basislinje til afslutning. BS11 registreres dagligt af patienterne i en dagbog.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Redningsmedicin registreret dagligt af patienter. Søvnforstyrrelser og søvnkvalitet. Patienters globale vurdering af smertelindring, efterforskernes globale vurdering af smertelindring, patienters præference, WOMAC OA-indeks, EuroQoL EQ-5D.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mundipharma AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M Karlsson, Med

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2007

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Transdermalt leveringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner