Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное открытое контролируемое исследование в параллельных группах, сравнивающее Норспан и Трамадол

16 августа 2007 г. обновлено: Mundipharma AB

Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности норспана по сравнению с типоролом ретард у пациентов с хронической умеренной или тяжелой болью в области тазобедренного сустава и/или коленного сустава при ОА.

Оценить эффективность и безопасность Норспана по сравнению с Типеролом Ретардом у пациентов с ОА, которые недостаточно эффективно лечились современными анальгетиками. Эти пациенты могут получить пользу от лечения анальгетиком длительного действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Швеция, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ОА
  • BS11 больше или равен 4 на базовой линии
  • Парацетамол в дозе 4000 мг в день недостаточно купируется.

Критерий исключения:

  • Лечили сильнодействующими опиоидами от боли при ОА.
  • Лечение обычной дозой трамадола, кодеина или декстропропоксифена в течение более одной недели в течение последних трех месяцев.
  • Другие хронические состояния, требующие частой анальгетической терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Среднее значение боли по шкале Box Scale 11 в течение последней недели, а затем среднее изменение от исходного уровня до завершения. BS11 ежедневно записывается пациентами в дневник.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Спасательные лекарства ежедневно регистрируются пациентами. Нарушение сна и качество сна. Общая оценка облегчения боли пациентами, общая оценка облегчения боли исследователями, предпочтения пациентов, индекс OA WOMAC, EuroQoL EQ-5D.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mundipharma AB

Следователи

  • Главный следователь: M Karlsson, Med

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансдермальная система доставки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться