Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu avoin, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan Norspania ja Tramadolia

torstai 16. elokuuta 2007 päivittänyt: Mundipharma AB

Satunnaistettu avoin, kontrolloitu rinnakkaisryhmämonikeskustutkimus Norspanin ja Tiparol Retardin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen keskivaikea tai vaikea lonkka- ja/tai polvikipu.

Arvioida Norspanin ja Tiperol Retardin tehoa ja turvallisuutta OA-potilailla, jotka eivät saa optimaalista hoitoa nykyisellä kipulääkkeellä. Nämä potilaat voivat hyötyä hoidosta pitkäkestoisella kipulääkkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Ruotsi, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OA diagnoosi
  • BS11 suurempi tai yhtä suuri kuin 4 perusviivalla
  • Kipu ei lievitetty riittävästi 4 000 mg parasetamolia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu voimakkailla opioideilla OA-kipunsa vuoksi
  • Hoidettu säännöllisellä annoksella tramadolia, kodeiinia tai dekstropropoksifeeniä yli viikon ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat usein analgeettista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Laatikkoasteikon 11 kipupisteet kivulle keskimäärin viimeisen viikon aikana, mikä tarkoittaa muutosta perusviivasta loppuun. Potilaat kirjaavat BS11:n päivittäin päiväkirjaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden päivittäin tallentamat pelastuslääkkeet. Unihäiriöt ja unen laatu. Potilaiden globaali arvio kivunlievitystä, tutkijoiden globaali arvio kivunlievitystä, potilaiden mieltymys, WOMAC OA -indeksi, EuroQoL EQ-5D.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mundipharma AB

Tutkijat

  • Päätutkija: M Karlsson, Med

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transdermaalinen annostelujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa