Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, otwarte, kontrolowane, równoległe badanie grupowe porównujące Norspan i Tramadol

16 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Mundipharma AB

Randomizowane, otwarte, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie grupowe w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Norspan w porównaniu z Tiparol Retard u pacjentów z przewlekłym bólem stawów biodrowych i/lub kolanowych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Norspan w porównaniu z Tiperol Retard wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy są suboptymalnie leczeni obecnymi lekami przeciwbólowymi. Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z leczenia długotrwałym lekiem przeciwbólowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Szwecja, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OA
  • BS11 większy lub równy 4 na linii podstawowej
  • Niedostateczne złagodzenie bólu przy dawce 4000 mg paracetamolu dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Leczonych silnymi opioidami z powodu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Leczony regularną dawką tramadolu, kodeiny lub dekstropropoksyfenu przez ponad tydzień w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Inne przewlekłe stany wymagające częstej terapii przeciwbólowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Box Scale 11 oznacza średnio ból w ciągu ostatniego tygodnia, a następnie średnią zmianę od linii podstawowej do zakończenia. BS11 jest codziennie zapisywane przez pacjentów w dzienniczku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Leki ratunkowe rejestrowane codziennie przez pacjentów. Zaburzenia snu i jakość snu. Ogólna ocena łagodzenia bólu przez pacjentów, ogólna ocena uśmierzania bólu przez badaczy, preferencje pacjentów, wskaźnik WOMAC OA, EuroQoL EQ-5D.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mundipharma AB

Śledczy

  • Główny śledczy: M Karlsson, Med

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System podawania przezskórnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj