Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad öppen kontrollerad parallell gruppstudie som jämför Norspan och Tramadol

16 augusti 2007 uppdaterad av: Mundipharma AB

En randomiserad öppen kontrollerad parallellgrupps multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Norspan versus Tiparol Retard hos patienter med kronisk måttlig till svår OA-smärta i höft och/eller knä.

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Norspan kontra Tiperol Retard bland OA-patienter som behandlas suboptimalt med nuvarande analgetika. Dessa patienter kan ha nytta av behandling med ett långvarigt analgetikum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Parkgatan 6C
      • Falkoping, Parkgatan 6C, Sverige, 521 43
        • Dr Mats Karlsson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OA-diagnos
  • BS11 större än eller lika med 4 vid baslinjen
  • Inte tillräckligt smärtlindrad med 4 000 mg paracetamol dagligen

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med högpotenta opioider för deras OA-smärta
  • Behandlas med en vanlig dos i mer än en vecka av tramadol, kodein eller dextropropoxifen under de senaste tre månaderna
  • Andra kroniska tillstånd som kräver frekvent analgetisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Box Scale 11 smärtpoäng för smärta i genomsnitt under den senaste veckan betyder förändring från baslinje till komplettering. BS11 registreras dagligen av patienterna i en dagbok.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Räddningsmedicin registreras dagligen av patienter. Sömnstörningar och sömnkvalitet. Patienternas globala bedömning av smärtlindring, utredarnas globala bedömning av smärtlindring, patienternas preferenser, WOMAC OA-index, EuroQoL EQ-5D.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mundipharma AB

Utredare

  • Huvudutredare: M Karlsson, Med

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2006

Första postat (Uppskatta)

14 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-003233-32
  • BUP4009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transdermalt leveranssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera