屈大麻酚治疗宫颈肌张力障碍的疗效

该研究是屈大麻酚与安慰剂的双盲、随机、安慰剂对照、交叉、II 期研究。 三十名患有特发性颈肌张力障碍的患者将被纳入研究。 患者将通过计算机生成的随机数字表随机分配到屈大麻酚或安慰剂组，该随机数字表将保存在中央药房直到试验结束。 只有中央药房知道治疗分配；在试验期间，所有其他人都将被蒙蔽。

无论治疗分配如何，研究参与者将在第 1 天开始服用分配给他们的研究药物，每 3 天增加一次“剂量”（屈大麻酚分配组的实际剂量增加，安慰剂分配组的剂量虚构增加）。 在第三周结束时，即第 21 天，研究参与者将完成第一阶段的研究药物治疗，并在两周内停止研究药物治疗，并将进行计划的研究访问。 在第 36 天，研究参与者将进行计划的研究访问，新药物将被分配，参与者将开始服用研究药物的另一组，为期 3 周，方式与第一组相同。 在 3 周（总共 8 周）结束时，研究参与者将停止使用分配的研究药物并将参加计划的研究访视以终止研究。 在每次就诊时，将通过对治疗组不知情的评估者进行医学和神经病史和检查以及为 TWSTRS 事后分析制作的视频记录来评估患者。

研究药物依从性的主要问题将与副作用有关。 副作用主要与剂量相关，并且可以通过本研究中计划的剂量递增方案最小化。 在每个治疗臂结束时，将通过每周电话了解副作用和药丸计数来监测依从性和不良反应。