哌醋甲酯和疲劳护理电话干预

疲劳是晚期癌症患者最常见的问题之一。 目前，没有治疗疲劳的方法。 哌醋甲酯是一种兴奋剂，可以提高注意力、提高精神警觉性并减少疲劳感。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如掷骰子）到 4 组之一。 您将有均等的机会被分到 4 个组中的任何一个。 您、医务人员和研究人员将不知道您被分配到哪个组。

无论你属于哪一组，你都会在早餐、午餐、晚餐和睡前将疲劳记录在每日日记中。 根据您的疲劳程度，您将根据需要服用研究药物。 您可以每 2 小时服用一次研究药物，但每天服用的胶囊不得超过 4 粒。

第 1 组的参与者将根据需要口服哌甲酯胶囊以缓解疲劳症状 14 天。 护士会在前两周给您打电话 4-6 次，询问副作用和其他症状。 电话通话大约需要 10-20 分钟。 研究护士将为您安排一个方便的时间接听电话。

第 2 组的参与者将根据需要口服安慰剂胶囊 14 天。 安慰剂是一种不含任何药物但看起来就像哌醋甲酯的胶囊。 护士会在前两周给您打电话 4-6 次，询问副作用和其他症状。 电话通话大约需要 10-20 分钟。 研究护士将为您安排一个方便的时间接听电话。

第 3 组的参与者将根据需要口服哌醋甲酯胶囊 14 天。 该组的参与者将不会接到研究护士的任何电话。 然而，一名研究人员会在前两周给您打电话 4-6 次，询问副作用和其他症状。 电话通话大约需要 10-20 分钟。 研究人员会安排您方便的时间接听电话。

第 4 组的参与者将根据需要口服安慰剂胶囊 14 天。 该组的参与者将不会接到研究护士的任何电话。 然而，一名研究人员会在前两周给您打电话 4-6 次，询问副作用和其他症状。 电话通话大约需要 10-20 分钟。 研究人员会安排您方便的时间接听电话。

您将被要求在前 14 天佩戴手腕活动记录仪（一种跟踪您的身体活动和睡眠周期的手表）。

您将每天记录您的疲劳和其他症状、服药的次数和次数，以及服用哌醋甲酯之前和之后 2 小时的疲劳等级。

大约在第 15 天（或 3 天内），您将返回 M. D. Anderson 的姑息治疗诊所进行检查。 您将被问及您的困倦、疼痛、便秘和疲劳程度。 您将被问及您可能经历过的任何副作用以及药物的有效性。 您将重复 6 分钟的身体测试、认知状态测试，并将活动记录仪返还给研究护士。 在第 36 天之前，您还可以选择每天接受最多 4 粒哌醋甲酯胶囊。 您不会被告知您在第 1-14 天期间服用的是安慰剂还是哌醋甲酯。 如果您不能在第 15 天来诊所，除了步行测试之外的所有测试都可以通过电话进行。 您将被要求寄回活动记录仪。

如果您决定在第 15-36 天不服用哌醋甲酯，您将被视为休学，您将在第 15 天进行研究结束测试。 如果您决定在第 15-36 天服用哌甲酯，您将继续研究直到第 36 天。 在第 36 天，您将进行研究结束测试。

对于研究结束测试，您将重复身体和认知测试。 您将被问及您的症状以及您可能遇到的任何副作用。 然后您将返回您的主治医师，他将根据您对药物的反应与您讨论是否继续使用哌醋甲酯。

您对本研究的参与应在第 15 天或第 36 天结束。 但是，如果您在本研究中出现无法忍受的副作用（包括疲劳），药物将停止，您将退出研究。

这是一项调查研究。 哌醋甲酯已获得 FDA 批准，是一种可商购的药物。 该剂量水平已获得 FDA 批准。 为此目的，它在本研究中的使用是研究性的。 大约 212 名患者将参加这项多中心研究。 德克萨斯大学 (UT) MD Anderson 将招募约 142 名患者。