ILV-094 IV 或 SC 对健康受试者的安全性、耐受性、PK 和 PD 研究
2009年7月8日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
ILV-094 IV 给药和 SC 给药给健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的递增多剂量研究
本研究的目的是评估在健康受试者中增加单次 IV 剂量的 ILV-094（一种研究药物）和一次 SC 剂量的 ILV-094 的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、住院/门诊、序贯组研究，对健康的日本男性受试者进行递增的单次 IV ILV-094 剂量研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Ikebukuro、Tokyo、日本、171-0014
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在 20 至 45 岁之间的男性。
- 体重指数在 17.6 至 26.4 kg/m2 范围内且体重>45。
- 不吸烟者或吸烟者每天少于 10 支香烟。 住院期间必须戒烟。
- 由研究者根据筛选评估确定为健康。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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提供安全性、耐受性、PK 和免疫原性概况
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月12日
首次发布 (估计)
2007年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ILV-094的临床试验
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完全的
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Rockefeller UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai完全的
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Pfizer完全的
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Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College招聘中
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Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University招聘中