在银屑病受试者中评估单剂量 ILV-095 的研究

纳入标准：

• 性活跃的男性或女性必须同意在研究期间使用医学上可接受的避孕方式，并在研究产品给药后继续使用 16 周。
• 所有女性的尿液妊娠试验结果均为阴性。
• 体重指数 (BMI) >=18 kg/m2 且体重 >=50 kg。 BMI 的计算方法是在筛选时将受试者的体重（以千克为单位）除以受试者身高（以米为单位）的平方：BMI = 体重 (kg)/(身高 [m])。
• 在筛选和/或研究进入时必须满足以下疾病活动标准（从先前治疗中清除的受试者可能在筛选时不满足此疾病活动水平，但必须在进入研究之前满足）。
• 必须有稳定的中度至重度慢性斑块状银屑病覆盖 >=15% 的体表面积，并且是全身治疗或光疗的候选人。
• 银屑病面积严重程度指数 (PASI) 得分 >11。
• 银屑病评分的医师总体评估 (PGA) >=3。
• 目标病变评分 >=6，基于医生对选定部位的红斑、斑块升高和脱屑评分，斑块升高评分至少为 2。 每个领域将使用 1-4 分制的 12 分制分数。 目标病灶不应位于头皮、腋窝、面部或腹股沟。

排除标准：

• 可能妨碍研究成功完成的任何疾病的存在或病史。
• 不稳定的临床显着疾病的证据（例如，不稳定的心血管、肾脏、呼吸系统或精神疾病或目前需要医生治疗的任何严重疾病）。
• 研究第 1 天前 7 天内出现急性疾病状态（例如，恶心、呕吐、发烧或腹泻）。
• 银屑病以外的皮肤病症（例如湿疹）的证据会干扰研究药物对银屑病疗效的评估。
• 存在滴状、红皮病或脓疱性银屑病。
• 第 1 天研究前 4 周内发生活动性严重感染。
• 过去 5 年内的全身性恶性肿瘤，包括黑色素瘤。 排除治疗过的皮肤癌（基底细胞癌或鳞状细胞癌）。

通过纯化蛋白衍生物 (PPD) 筛查发现潜伏性结核病的证据。 应根据当地标准使用结核菌素皮肤试验 (TST) 进行 PPD 筛查。 任何大于 5mm 的结果都被认为是阳性的。 在解释 TST 结果时，不应考虑先前的卡介苗 (BCG)。 TST 必须在筛选期间进行，除非在过去 3 个月内进行过一次并且结果可用。