塞来昔布和放射疗法治疗已通过手术切除的手臂、手、腿或脚的 II 期或 III 期软组织肉瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的肢体软组织肉瘤，包括以下疾病类型：

  • 脂肪肉瘤
  • 平滑肌肉瘤
  • 滑膜细胞肉瘤
  • 恶性纤维组织细胞瘤
  • 梭形细胞肉瘤
  • 纤维肉瘤
  • 软骨肉瘤
  • 血管肉瘤
  • 血管外皮细胞瘤
  • 神经纤维肉瘤

• 排除以下疾病类型：

  • 卡波氏肉瘤
  • 横纹肌肉瘤
  • 皮肤纤维肉瘤
  • 上皮样细胞肉瘤
  • 尤因氏肉瘤
  • 骨肉瘤
• 中级或高级肿瘤 ≥ 5.0 cm in 1 dimension（II 期或 III 期疾病）

• 局部切除的疾病

  • 允许在过去 6 个月内在肢体的同一位置进行过一次广泛的肉瘤局部切除术
  • 既往新辅助化疗（≤ 3 个疗程），随后对肉瘤进行保肢手术切除，发现允许 < 90% 的病理性肿瘤坏死
  • 先前切除的肢体肿块随后被发现是符合研究标准的肉瘤，随后允许进行≤ 3 个疗程的化疗（与病理性肿瘤坏死的百分比无关）
• 无淋巴结或远处转移的证据

患者特征：

• Karnofsky 性能状态 70-100%
• 白细胞 ≥ 3,000/mm³
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• SGPT 和 SGOT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 钙 ≤ ULN 的 1.3 倍
• 除了皮肤非黑素瘤性皮肤癌、宫颈原位癌或患者至少 5 年无病的其他癌症外，无既往恶性肿瘤
• 没有对磺胺类药物或非甾体抗炎药的过敏反应史
• 对塞来昔布或其制剂的任何成分没有已知的超敏反应
• 没有已知的 HIV 阳性
• 没有已知的冠状动脉疾病
• 过去 6 个月内无任何类型的心脏事件
• 无并发的不稳定心脏状态
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 本研究需要放疗的肢体未接受过既往放疗
• 既往未对恶性肿瘤进行过全身化疗
• 没有并发地兰亭​​或碳酸锂
• 没有其他同时使用的处方药或非处方非甾体抗炎药 (NSAIDs)