肺炎球菌参考标准

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间且体重至少为 110 磅的男性或未怀孕女性。
2. 有生育能力的女性（不是手术绝育或绝经后 >/= 1 年）必须同意在协议期间的整个期间采取充分的避孕措施（即屏障方法、禁欲、宫内节育器或许可的激素方法）。
3. 育龄妇女必须在接种疫苗前 24 小时内和每次采血前进行尿妊娠试验阴性。
4. 根据研究者的生命体征、病史和体格检查确定，参与者必须不发热且总体健康状况良好。
5. 接受实验室检查，包括血红蛋白、血细胞比容、白细胞总数和血小板、谷草转氨酶、丙氨酸转氨酶和血清蛋白。 除 AST 和 ALT 必须小于或等于 1.5 X ULN 和总血清蛋白 >=6.0 gms 外，所有值都必须在正常范围 (WNL) 内；男性：血红蛋白 >=13.5 gm/dL，血细胞比容 >=41% 女性：血红蛋白 >=12.5 gm/dL，血细胞比容 >=38%
6. 乙型肝炎（核心抗体）、丙型肝炎、HIV、快速血浆反应素、免疫球蛋白和 HIV 的血清学必须为阴性。
7. 受试者必须有足够的静脉通路。
8. 参与者必须传达对协议的理解，并为协议提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在过去 6 个月内接受过任何研究药物或疫苗，或目前正处于另一项临床试验的任何阶段，或打算在未来 6 个月内参加另一项临床试验。
2. 在 2 周内接受过任何许可的灭活疫苗或在筛选后 4 周内接受过许可的活疫苗。
3. 已知对 Pneumovax 23 疫苗的任何成分过敏。
4. 在过去 12 个月内有接受人血或任何人血衍生物的历史。
5. 在潜在的静脉切开部位没有皮肤感染的证据，也没有可能造成血清污染风险的全身性疾病或全身性疾病的证据。
6. 11岁以后无病毒性肝炎病史，过去一年内无与病毒性肝炎确诊者的密切接触史。
7. 在过去 36 个月内因基础疾病或治疗或使用抗癌化学疗法或放射疗法而导致免疫抑制。
8. 在过去 6 个月内长期使用口服或肠外类固醇或大剂量吸入类固醇。
9. 被诊断为精神分裂症、双相情感障碍、重大精神病学诊断，或曾因精神病住院。
10. 在过去 5 年内有酒精或药物滥用史。
11. 有任何急性或慢性病症，研究者认为这些病症会导致疫苗接种或献血不安全或参与者无法满足方案的要求。