蛋白尿 HIV 感染患者的评估

问题：筛查早期 HIV 相关肾病患者的适当方法尚不清楚。 最近，有人提议筛查微量白蛋白尿；在该人群中发现微量白蛋白尿的临床意义尚不清楚，因为在这种情况下，多种疾病过程可能会导致微量白蛋白尿。

背景：随着 HIV 患者的寿命延长，肾脏疾病变得越来越普遍。 该人群的肾脏疾病包括肾小球疾病（塌陷性肾小球病、免疫复合物肾小球肾炎、糖尿病肾病和高血压性肾小球硬化）和各种肾小管疾病。 作为代谢综合征和相关疾病（如高血压、高脂血症和胰岛素抵抗）的一部分发生的全身内皮功能障碍也与微量白蛋白尿有关。

研究目的：我们希望确定微量白蛋白尿筛查是否能检测出早期肾小球疾病。 我们还希望确定某些受试者的肾脏组织学是否正常，微量白蛋白尿是否是代谢综合征的一种表现，包括 HIV 相关的脂肪代谢障碍。

设计：我们将使用横断面研究设计。

人群：我们将招募 280 名 HIV 疾病患者，在可行的范围内，在 NIAID 纵向 HIV 诊所和华盛顿医院中心 HIV 诊所连续招募患者。 该样本量是使用 20% 的微量白蛋白尿估计人群流行率和 5% 的 90% 置信区间确定的。 我们将排除糖尿病患者（因为在临床实践中使用尿白蛋白排泄进行筛查）和已确诊的慢性肾病（定义为大量蛋白尿）（因为这些患者已通过完善的筛查试验确定）。

方法：我们将每隔三个月收集三个尿样，用于检测尿白蛋白/肌酐和蛋白质/肌酐比值。 我们还将收集有关血压、人体参数和各种血清学测试的数据。 持续微量白蛋白尿的患者将接受肾活检。 使用冷冻血细胞，我们将准备用于基因检测的 DNA。

分析：我们将确定所研究的 HIV 人群样本中微量白蛋白尿的患病率。 我们将确定微量白蛋白尿的临床意义，特别是 HIV 相关塌陷性肾小球病、HIV 相关肾小球肾炎或其他组织学疾病的出现频率。 我们会将尿白蛋白的定量测量与 1) 代谢综合征的存在与否以及 2) 与代谢综合征相关的各种定量变量相关联。 最后，我们将分析肾损伤基因，尤其是 MYH9，以确定易患微量白蛋白尿的基因。

未来研究：如果这项研究表明微量白蛋白尿的存在可以识别出可能患有早期肾小球疾病的患者，我们将考虑进行一项前瞻性对照试验，测试血管紧张素阻滞剂治疗是否可以恢复微量白蛋白尿并减少进展为大量蛋白尿。