Ceftobiprole 在发热和中性粒细胞减少症患者中的研究。

由于与比较药物头孢吡肟有关的问题，这项研究正在中止。 2007 年 11 月，FDA 发布了一份关于头孢吡肟的 MedWatch，试验被暂停。 截至 2008 年 5 月 14 日，FDA 仍在评估头孢吡肟的数据，最终的后续行动正在等待中。 根据 2007 年 9 月招募的 2 名受试者，本研究中头孢比普利没有安全问题。 由于行政原因，该研究正在中止。 Ceftobiprole medocaril 是一种头孢菌素类抗生素，具有抗 MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）活性。 Ceftobiprole 尚未获得批准，但正在接受治疗皮肤感染的监管审查。 这是一项随机（患者根据机会被分配接受研究中的不同治疗）、双盲（患者和医生都不知道正在研究的药物或比较剂正在服用）、多中心治疗研究ceftobiprole medocaril 与比较剂治疗在 18 岁或以上的患者中进行比较，这些患者在接受静脉治疗的癌症化疗后出现发烧和中性粒细胞减少症。 患者将被随机分配接受 cef​​tobiprole medocaril 或比较剂。 此外，比较组中因革兰氏阳性病原体（致病菌）而有严重感染风险的患者也可能接受具有 MRSA 活性的抗生素。 该研究将包括以下 3 个阶段：随机化前阶段（包括筛选和基线评估）；治疗阶段和后续阶段，包括主要疗效访问和后期后续访问。 主要终点是临床治愈率。 研究的总持续时间取决于发烧和中性粒细胞减少症消退的时间以及与发烧和中性粒细胞减少症发作相关的病症。 随后是主要疗效访视（治疗结束后 7 至 10 天）和后期随访访视（治疗结束后 28 至 35 天）。 在研究期间将收集培养物（血液样本或其他疑似感染部位）以及用于血液学和化学（安全性​​评估）的血液样本。 所有不良事件也将在整个研究过程中以及最后一次研究药物给药后约 4 至 5 周内报告。 患者将被随机分配至头孢比普利或比较剂组，持续大约 7 至 14 天。