肠溶包衣麦考酚钠 (EC-MPS) 在环孢菌素微乳剂基础方案中对新活体肾移植受者的疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的韩国男性和女性。
• 首个、在世无关或在世相关的非 HLA 相同供体肾脏的接受者
• 移植，用环孢菌素微乳剂 (Cs-ME) 作为主要免疫抑制剂处理。
• 有生育能力的女性必须在随机分组前 7 天内进行血清妊娠试验阴性。 必须在试验期间和停用研究药物后 6 周内使用有效的避孕措施，但至少在随机分组后四个月内使用，即使有不孕史。

排除标准：

• 第二次或后续肾移植或多器官接受者（例如 肾脏和胰腺）或先前移植过任何其他器官。
• 来自尸体捐献者或 HLA 相同的活体相关捐献者的肾脏。
• 已知对肠溶包衣麦考酚钠 (EC-MPS) 或制剂的其他成分（例如 乳糖）。
• 血小板减少症 (< 75,000/mm3)、中性粒细胞绝对计数 <1,500/mm3 和/或白细胞减少症 (<4,000/mm3) 或血红蛋白 < 6g/dL 的患者。
• 在进入研究前 30 天内接受过任何研究药物的患者。
• 在过去五年内有恶性肿瘤病史的患者，成功切除的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。
• 计划怀孕、怀孕和/或哺乳期不愿使用有效避孕方法的育龄女性。
• 除当前移植外，研究者认为可能会显着改变研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况的存在，和/或严重腹泻、活动性消化性溃疡病的存在，或不受控制的糖尿病。
• 有临床显着感染需要继续治疗的患者。
• 已知的 HIV 阳性状态。
• HBsAg 检测阳性，或丙型肝炎阳性伴晚期肝病或临床或病理诊断为肝硬化。
• 吸毒和/或酗酒的证据

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。