维生素 D 替代疗法对原发性甲状旁腺功能亢进 (PHPT) 患者的影响

研究维生素：

对于患有 PHPT 和维生素 D 缺乏症的患者，在对任何异常的甲状旁腺进行手术之前，常规给予维生素 D 补充剂以使维生素 D 血液水平达到正常水平。 当患者缺乏维生素 D 时，他们不能很好地吸收钙，因此甲状旁腺不得不更加努力地工作。 这可能会导致甲状旁腺变大。

基线：

如果发现您有资格参加这项研究，作为常规护理标准的一部分，您将接受颈部 4 维计算机断层扫描 (4DCT) 扫描。 该 4DCT 将用于确定甲状旁腺的大小和位置，以帮助外科医生规划手术。

维生素 D 给药：

您将收到维生素 D 药片，可以在家口服。 您应该每天在同一时间服用维生素 D。 如果它引起胃部不适，则应与食物一起服用。

您将获得一份研究日记，记录您服用维生素 D 药片的天数。 您将在每个周期结束时归还日记。

周期 1：

在第 1 周期（大约研究的前 3 周，+/- 1 周），您将每周大约每隔一天服用 3 片维生素 D 药片（例如，星期一、星期三和星期五）。

在第 1 周期结束时，将抽取血液（约 1 茶匙）以检查维生素 D 水平。

如果您的维生素 D 水平在第一次第 1 周期研究访视时不够高，您将再次重复第 1 周期的给药方案。 在第二个第 1 周期给药计划结束时，您将进行另一次血液测试（约 1 茶匙）以检查您的维生素 D 水平。 如果您的维生素 D 水平不够高，您将被取消学习。

如果您的维生素 D 水平在您的第一个或第二个周期 1 给药方案后足够高，您将进入周期 2。

周期 2：

在第 2 周期中，维生素 D 的给药方案是每周 2 粒，持续 6 周（+/- 1 周）。 您应该尽量在一周的同一天服用避孕药。

在第 2 周期结束时，将抽取血液（约 1 茶匙）以检查维生素 D 水平。

如果您的维生素 D 水平在第一次第 2 周期研究访问时不够高，您将再次重复第 2 周期的给药方案。 在第二个周期 2 给药计划结束时，您将进行另一次血液测试（约 1 茶匙）以检查您的维生素 D 水平。 如果您的维生素 D 水平不够高，您将被取消学习。

如果您的维生素 D 水平在您的第一个或第二个周期 2 给药方案后足够高，您将进入周期 3。

周期 3：

在第 3 周期中，维生素 D 的给药方案是每周 2 粒，持续 6 周（+/- 1 周）。

在第 3 周期结束时，将抽取血液（约 1 茶匙）以检查维生素 D 水平。

如果您的维生素 D 水平足够高，您将对颈部进行另一次 4DCT 扫描，以用于本研究的目的。 第二次扫描将用于查看您的甲状旁腺大小是否发生变化。 在第二次扫描之前，将抽取血液（约 1/2 茶匙）来检查您的肾功能。

如果您的维生素 D 水平不够高，您将被取消学习。

常规手术治疗：

在您第二次 4DCT 扫描后的 3 周内，将对您的 PHPT 进行常规手术。 您将签署一份单独的同意书，届时将更详细地描述其风险。 将检查您切除的甲状旁腺。

学习时间：

您对这项研究的积极参与将在您接受手术后结束。 如果 PHPT 的副作用表明您可能需要提前进行甲状旁腺手术，您将提前停止研究并尽快进行手术。

这是一项调查研究。 维生素 D 补充剂可在市场上买到，并经 FDA 批准用于患有 PHPT 和维生素 D 缺乏症的患者，以在手术前使维生素 D 血液水平恢复正常。 在您的维生素 D 水平足够高后进行第二次 4DCT 扫描被认为是实验性的。

多达 22 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。